INSTI® HIV-1/HIV-2 एंटीबॉडी टेस्ट

INSTI टेस्ट से HIV से संक्रमित होने का कोई खतरा नहीं है। उत्पाद में कोई एचआईवी मौजूद नहीं है (सॉल्यूशन बॉटल, मेम्ब्रेन यूनिट, या कोई टेस्ट कंपोनेंट)। INSTI टेस्ट खुद HIV का पता नहीं लगाता है, बल्कि वायरस के जवाब में बनने वाले एंटीबॉडीज का पता लगाता है।

BioLytical ISO 13485 और मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम (MDSAP) प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का अनुसरण करता है। MDSAP एक नया कार्यक्रम है जो एकल विनियामक ऑडिट आयोजित करने की अनुमति देता है और कई नियामक न्यायालयों (यूएसए, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, ब्राजील और जापान) की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

INSTI टेस्ट के लिए स्टोरेज तापमान 2 - 30-C (35.6 - 86-F) है। TB-010 को संदर्भ के रूप में ग्राहक को भेजा जा सकता है।

हां, केशिका पिपेट 48 के पैक में खरीदे जा सकते हैं, भाग संख्या: 80-1087

हां, लैंसेट को 50 के बॉक्स में खरीदा जा सकता है, भाग संख्या: 10-1042

हर सॉल्यूशन शीशी और मेम्ब्रेन यूनिट का अपना लॉट नंबर और एक्सपायरी डेट होता है जो उसके लेबल पर छपी होती है। INSTI टेस्ट किट पाउच, बॉक्स और शिपिंग केस में INSTI टेस्ट किट लॉट नंबर और एक्सपायरी डेट इसके बाहरी लेबल पर छपी होती है। यदि आप INSTI टेस्ट के साथ किसी भी समस्या का सामना करते हैं, तो कृपया INSTI टेस्ट किट लॉट नंबर रिकॉर्ड करना याद रखें क्योंकि यह वह है जो टेस्ट किट के सभी घटकों को जोड़ता है। सभी INSTI टेस्ट उत्पादों के लिए समाप्ति तिथि प्रारूप yyyy-mm-dd है।

INSTI HIV-1/HIV-2 एंटीबॉडी टेस्ट को तीसरी पीढ़ी का स्क्रीनिंग टेस्ट माना जाता है क्योंकि इसे केवल उन एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो HIV संक्रमण के जवाब में उत्पन्न होते हैं। चौथी पीढ़ी के परीक्षण एंटीबॉडी और p24 एंटीजन दोनों का पता लगाते हैं, क्योंकि p24 एंटीजन पहले संक्रमण में मौजूद होता है लेकिन केवल सीमित समय के लिए।

प्रशिक्षण की व्यवस्था आपके स्थानीय बिक्री प्रतिनिधि या वितरक के साथ की जा सकती है। यह वस्तुतः किया जा सकता है या हमारे ऑनलाइन प्रशिक्षण पाठ्यक्रमों का उपयोग करके किया जा सकता है। customercare@bioLytical.com से संपर्क करें, जो आपके लिए इसकी व्यवस्था कर सकता है। आप निम्न YouTube वीडियो पर परीक्षण चलाने की चरण-दर-चरण प्रक्रिया भी देख सकते हैं https://youtu.be/7ShDhnwISBg

INSTI HIV-1/HIV-2 एंटीबॉडी टेस्ट एक बार उपयोग किया जाने वाला, तेजी से, नेत्रहीन रूप से पढ़ा जाने वाला, फ्लो-थ्रू इम्यूनोएसे है, जो मानव फिंगरस्टिक रक्त की एक बूंद का उपयोग करके ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) टाइप 1 और टाइप 2 के एंटीबॉडी का पता लगाता है। जिन अन्य नमूनों का परीक्षण किया जा सकता है, वे हैं शिरापरक संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम। (नोट - सीरम यूएसए के लिए स्वीकृत नहीं है)। रक्त दाता जांच के लिए INSTI को पहचान पद्धति के रूप में अनुमोदित नहीं किया गया है।

झिल्ली इकाई को व्यक्तिगत रूप से एक छोटी थैली में पैक किया जाता है। मेम्ब्रेन यूनिट में सामग्री की दो परतें होती हैं, ऊपरी परत एक फिल्ट्रेशन मेम्ब्रेन होती है और नीचे की परत एक अब्सॉर्बेंट पैड होती है। रक्त का नमूना और सभी परीक्षण समाधान #1 (सैंपल डिलुएंट), #2 (कलर डेवलपर) और #3 (क्लेरिफाइंग सॉल्यूशन), परीक्षण प्रक्रिया के हिस्से के रूप में मेम्ब्रेन यूनिट के सैंपल वेल में जोड़े जाते हैं। मेम्ब्रेन यूनिट रिसाव और संभावित संक्रामक पदार्थों के संपर्क को रोकने के लिए सभी तरल पदार्थों को फ़िल्टर करती है, अवशोषित करती है और उन्हें बरकरार रखती है।

INSTI परीक्षण फिंगरस्टिक रक्त के नमूनों के लिए CLIA-माफ है, जिसका अर्थ है कि CLIA-छूट वाली साइट पर उपयोग किए जाने पर संघीय (CLIA) नियमों द्वारा बाहरी मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं होती है। छूट की गई सेटिंग में परीक्षण करने के लिए छूट का CLIA प्रमाणपत्र आवश्यक है। इसके अलावा, परीक्षण को शिरापरक संपूर्ण रक्त या प्लाज्मा नमूनों के लिए मॉडरेटली कॉम्प्लेक्स के रूप में वर्गीकृत किया गया है और इन नमूना प्रकारों का उपयोग करके परीक्षण CLIA-छूट वाली सेटिंग में नहीं किया जा सकता है।

CPT कोड 86703-92 है

INSTI नियंत्रण के साथ परीक्षण की अनुसूची और आवृत्ति अंतिम उपयोगकर्ता और उनकी परीक्षण सुविधा द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। हालाँकि, नियंत्रणों को निम्नलिखित परिस्थितियों में चलाने की अनुशंसा की जाती है: - रोगी के नमूनों पर परीक्षण करने से पहले एक नए INSTI ऑपरेटर को सत्यापित करने के लिए - नई लॉट संख्या में INSTI टेस्ट किट पर स्विच करते समय - जब भी किटों का नया शिपमेंट प्राप्त होता है - जब भंडारण या परीक्षण स्थान के तापमान में विचलन होते हैं

वायरस और बैक्टीरिया की सतह पर प्रोटीन, लिपिड और/या चीनी के अणु होते हैं। इन अणुओं को हमारे शरीर द्वारा प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए पहचाना जा सकता है और इन्हें एंटीजन कहा जाता है। प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीजन को पहचानकर और उनके प्रति प्रतिक्रिया करके शरीर को संभावित हानिकारक पदार्थों से बचाती है। प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का उद्देश्य उन पदार्थों को पहचानना और नष्ट करना या नष्ट करने का प्रयास करना है, जिनमें विदेशी एंटीजन शामिल हैं। एंटीबॉडीज किसी वायरस या बैक्टीरिया पर विशिष्ट एंटीजन से जुड़ते हैं और उन्हें प्रतिरक्षा प्रणाली की अन्य कोशिकाओं द्वारा नष्ट करने के लिए चिह्नित करते हैं और हमारी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में एक प्रमुख भूमिका निभाते हैं।

प्रक्रिया में 1 मिनट का समय लगता है, एक बार जब प्रत्येक समाधान (#1, #2 और #3) को झिल्ली इकाई में जोड़ा जाता है, तो परिणाम दिखाई देता है।

निर्मित होने पर INSTI टेस्ट किट की शेल्फ लाइफ 15 महीने होती है। एक्सपायरी डेट टेस्ट किट पाउच पर और बाहरी बॉक्स पर yyyy-mm-dd फॉर्मेट में छपी होती है। समाप्ति तिथि किट में सबसे छोटे दिनांकित घटक द्वारा निर्धारित की जाती है। उदाहरण के लिए मेम्ब्रेन यूनिट/कलर डेवलपर।

INSTI HIV-1/HIV-2 एंटीबॉडी टेस्ट किट में एक INSTI मेम्ब्रेन यूनिट, सॉल्यूशन बॉटल #1 (सैंपल डिलुएंट), #2 (कलर डेवलपर), #3 (क्लेरिफाइंग सॉल्यूशन), 1 सिंगल-यूज़ लैंसेट और 1 कैपिलरी पिपेट शामिल हैं। अन्य HIV परीक्षणों के विपरीत, परीक्षण को पूरा करने के लिए किसी अतिरिक्त टाइमिंग डिवाइस की आवश्यकता नहीं होती है क्योंकि परिणाम तुरंत उपलब्ध होते हैं। उपयोग करने और अल्कोहल वाइप करने के निर्देश भी शामिल हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एचआईवी/एड्स के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने के लिए एक विषय सूचना ब्रोशर भी शामिल किया गया है। छूट के CLIA प्रमाणपत्र वाली साइटों के लिए एक त्वरित संदर्भ मार्गदर्शिका प्रदान की जाती है।