A bioLytical Laboratories Inc. conseguiu a aprovação da Health Canada para o seu teste rápido de anticorpos contra a COVID-19, que dá resultado em um minuto.

• O teste de anticorpos INSTI^® COVID-19 da bioLytical é o mais rápido do mundo, com um minuto
• A bioLytical recebeu a aprovação da Health Canada para vender em todo o país
• O desempenho do teste em estudos clínicos mostrou uma precisão alta de mais de 99%
• O sistema de qualidade da bioLytical é certificado pela MDSAP e ISO 13485

Richmond, B.C., 24 de novembro de 2021 - A bioLytical Laboratories Inc. (“bioLytical”), líder global em diagnósticos médicos rápidos in vitro, anunciou que recebeu a aprovação da Health Canada para o teste COVID-19 mais rápido do mundo para uso em laboratórios em todo o Canadá. Os testes de anticorpos para COVID-19 desempenham um papel fundamental na identificação e compreensão da propagação comunitária, ajudando nas investigações de saúde e apoiando estudos epidemiológicos e de investigação para aprender mais sobre o vírus. A plataforma INSTI^® usa uma tecnologia inovadora de fluxo rápido para fornecer resultados incrivelmente precisos em tempo real. Ela vai permitir que os laboratórios realizem testes, dando aos responsáveis políticos e profissionais médicos acesso a dados relevantes e oportunos para tomar decisões eficazes rapidamente.

O teste de anticorpos para COVID-19 da bioLytical é super rápido, leva só um minuto para ser feito e os resultados saem rapidinho. Ele vai ajudar governos e profissionais médicos a oferecer uma ferramenta eficaz para combater a propagação do vírus da COVID-19. Numa pandemia em curso, identificar e monitorizar a propagação na comunidade é fundamental para ajudar as comunidades em todo o Canadá a reabrir com segurança. Graças à nossa velocidade de teste líder de mercado, os laboratórios têm a vantagem de realizar mais testes em menos tempo utilizando o teste de anticorpos INSTI^® COVID-19. Com resultados em tempo real e uma taxa de precisão superior a 95%, o teste é uma solução económica para testes em massa e sorovigilância.

Aproveitando a tecnologia comprovada INSTI^® da bioLytical, o teste de anticorpos INSTI^® COVID-19 foi concebido para testar toda a proteína spike, garantindo que os resultados do teste são precisos e completos.

“Com a nossa plataforma INSTI^® comprovada, a bioLytical está confiante de que o nosso teste pode desempenhar um papel essencial na compreensão da prevalência da COVID-19 no Canadá e pode ajudar a monitorizar o estado de imunidade do país”, disse Robert Mackie, diretor executivo da bioLytical. “Estamos felizes em fornecer ao nosso país natal uma ferramenta que ajuda a identificar a propagação comunitária e oferece aos decisores políticos e profissionais médicos apoio adicional na determinação de um quadro seguro para rastrear a propagação do vírus e na reabertura da sociedade.”

Como líder global em diagnósticos ultrarrápidos de doenças infecciosas, a bioLytical está a trabalhar para levar os nossos kits de teste de anticorpos INSTI^® COVID-19 ao maior número possível de laboratórios. A bioLytical vai fabricar os testes de anticorpos INSTI^® COVID-19 nas suas instalações em Richmond, Colúmbia Britânica, para vender e distribuir em todo o Canadá. Além disso, a bioLytical está a trabalhar com a Health Canada para lançar um teste de ponto de atendimento que usa um método de picada no dedo para permitir que os profissionais de saúde testem pacientes, viajantes e consumidores de forma rápida e flexível em diferentes ambientes de teste. Referênciashttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/symptoms/testing/diagnosing.html#a4https://myhealth.alberta.ca/health/AfterCareInformation/pages/conditions.aspx?HwId=acl0817http://www.bccdc.ca/health-professionals/clinical-resources/covid-19-care/covid-19-testing/antibody-testing-(serology)https://discoverysedge.mayo.edu/2020/04/03/the-importance-of-antibody-testing-in-addressing-covid-19/