Os vírus e as bactérias são compostos por muitas moléculas diferentes, incluindo proteínas, gorduras (lipídios) e açúcares. Um pequeno número de proteínas, lípidos e/ou açúcares presentes nestes vírus ou bactérias são chamados de antigénios. Quando os antigénios estão presentes no nosso corpo, geramos uma resposta imunitária através da produção de anticorpos. O objetivo da resposta imunitária é reconhecer e destruir invasores estranhos no corpo, incluindo vírus e bactérias. Os anticorpos ligam-se a antigénios específicos num vírus ou bactéria e marcam-no para destruição pelo corpo, sendo os principais responsáveis pela nossa resposta imunitária.

Tudo o que é necessário para fazer o teste está incluído no Kit de Autoteste INSTI HIV. O kit tem um dispositivo de teste INSTI, frascos de solução n.º 1 (diluente da amostra), n.º 2 (revelador de cor) e n.º 3 (solução clarificante), 1 lanceta, um penso adesivo e instruções de utilização. Alguns formatos também incluem um toalhete com álcool. Ao contrário de outros autotestes, não é necessário nenhum dispositivo de cronometragem adicional para concluir o teste.

O INSTI HIV Self Test é um teste rápido, de uso único, de leitura visual, que usa um fluxo contínuo e detecta anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) tipo 1 e tipo 2 usando uma gota de sangue da ponta do dedo.

Pesquisas extensas mostraram que o Teste de Auto-Diagnóstico de VIH INSTI é super preciso quando feito da maneira certa. A precisão dos testes médicos é normalmente descrita em termos de sensibilidade e especificidade. Sensibilidade significa que todas as pessoas que realmente têm o vírus testam positivo. Especificidade significa que todas as pessoas que realmente não têm o vírus testam negativo. O Teste de Auto-Testagem para HIV INSTI tem uma sensibilidade de 99,8%, o que significa que um resultado positivo será correto em 998 de cada 1000 testes. Isso significa que você pode esperar um resultado falso negativo em 2 de cada 1000 testes (taxa de 0,2% - 2 falsos negativos em 1000). O Teste de Auto-Testagem para HIV INSTI tem uma especificidade de 99,5%, o que significa que um resultado negativo será correto em 995 de cada 1000 testes. Isso significa que você pode esperar um resultado falso positivo em 5 de cada 1000 testes (taxa de 0,5% - 1 falso positivo em 200). O Teste de Auto-Testagem para HIV INSTI é um teste de rastreio e é usado para testar pessoas que podem ter sido expostas ao HIV. O Teste de Auto-Testagem para HIV INSTI procura anticorpos que são produzidos em resposta à infecção pelo HIV. O teste de auto-testagem não é uma confirmação definitiva da infecção pelo HIV, portanto, se um resultado positivo for obtido, ele deve ser acompanhado por um médico para um teste laboratorial conclusivo. Todos os resultados positivos gerados por um teste de rastreio requerem acompanhamento médico para confirmação final.

Comprimento: 2 mm e largura: 1,5 mm são as dimensões certas. (A lanceta de autoteste é diferente da lanceta POC)

Tira uma foto da embalagem/caixa danificada e manda por e-mail junto com o número do lote e o comprovante de compra (confirmação do pedido ou recibo) para customercare@bioLytical.com. O suporte técnico vai dizer se o teste INSTI ainda pode ser usado ou vai providenciar o envio de um teste substituto sem custos, dependendo da gravidade dos danos.

A parte de cima da membrana do dispositivo de teste é chamada de Ponto de Controlo. É uma função de controlo embutida e fica azul quando tem sangue suficiente e o teste está a funcionar bem. Se só aparecer o ponto de controlo, o resultado é negativo e não tem VIH. Se aparecerem dois pontos, o resultado é positivo. Embora os resultados do Teste de Auto-Testagem para HIV INSTI sejam muito precisos, um resultado positivo DEVE ser acompanhado por um médico para confirmação o mais rápido possível, para que o tratamento possa ser iniciado, se necessário. Se o ponto de controlo não aparecer, o teste é inválido e não funcionou. Nesse caso, o teste deve ser descartado e um novo Teste de Auto-Testagem para HIV INSTI deve ser realizado.

Lava as mãos com sabão e bastante água. Se a tua pele ficar irritada, é melhor consultar um médico. Podes precisar comprar um novo kit de autoteste INSTI e começar o processo de teste novamente se as soluções tiverem sido perdidas.

Não. O Teste de Auto-Diagnóstico de VIH INSTI é só para auto-teste. Não podes testar outras pessoas com o nosso dispositivo. Se quiseres que um amigo ou familiar faça o teste, fala com ele sobre as opções de teste e pede-lhe para comprar um Teste de Auto-Diagnóstico de VIH INSTI.

Depois de apanhar o HIV, pode demorar de 3 a 12 semanas (21-84 dias) para o corpo de uma pessoa com HIV produzir anticorpos suficientes para um teste de rastreio detectar a infecção. Isso é chamado de período de janela. Podes ter um resultado positivo no Teste de Auto-Diagnóstico de HIV INSTI em apenas 21-22 dias após a infecção, mas pode demorar até 3 meses para obter um resultado positivo. Aproximadamente 97% das pessoas vão desenvolver anticorpos detectáveis durante esse período de janela. Um resultado negativo pode não ser preciso até 3 meses após a infecção. Se achas que estiveste exposto ao HIV e obteve um resultado negativo durante o período de janela, deves refazer o teste 3 meses após a possível exposição ao HIV.

Queremos saber mais sobre a tua experiência. Fala com a nossa equipa de apoio ao cliente em customercare@bioLytical.com. Agradecemos se puderes dar o número do lote que está na embalagem do teu teste e os detalhes do teste, como quando e onde o fizeste. A nossa equipa de suporte técnico vai responder à tua pergunta em até 24 horas. Dá uma olhadela nas instruções de uso, que explicam que resultados inválidos podem ser causados pela coleta insuficiente de sangue ou pelo não cumprimento correto de cada etapa do teste. O vídeo de treinamento do INSTI HIV Self Test fornece um guia útil, com instruções passo a passo sobre como realizar o teste: https://youtu.be/wiEUV_biXQc. Após um resultado inválido, repita o teste ou entre em contato com o seu médico, que poderá providenciar um teste de HIV para você. O link a seguir www.INSTI.com/support contém uma lista dos países onde o teste é vendido e os recursos de saúde disponíveis.

Lava bem as mãos com água e sabão. Se precisar, coloca um curativo.

Não. O INSTI Self Test é só para auto-teste. O aparelho não foi aprovado para uso em crianças e não temos dados de desempenho que mostrem que ele funciona bem com essa faixa etária.

Não há risco de ser infectado com o HIV através do Teste de Auto-Diagnóstico INSTI HIV, uma vez que o teste utiliza antigénios do HIV para detectar anticorpos produzidos em resposta à infecção. Os antigénios do HIV não são infecciosos, pois são apenas partículas do vírus, e não o vírion totalmente intacto. Não há HIV presente em nenhum componente do Teste de Auto-Diagnóstico INSTI HIV (soluções, dispositivo de teste ou acessórios).

Lava os olhos com água por precaução durante 10 a 15 minutos. Tira e deita fora as lentes de contacto e continua a enxaguar os olhos com água. Se os teus olhos ficarem irritados, é melhor ir ao médico.

O resultado é válido enquanto os pontos de teste e de controlo na membrana estiverem bem visíveis e não estiverem cobertos pelo coágulo depois do teste.

Se o resultado do INSTI HIV Self Test for positivo, vai ao teu médico ou ao centro de testagem mais próximo para fazer um teste de confirmação. Lembra-te de que qualquer autoteste de HIV é só um teste de rastreio e não é um diagnóstico definitivo. O teste de confirmação tem de ser coordenado com o teu médico.

Relaxa e bebe um pouco de água Lava bem as mãos com sabão e água morna - certifica-te de que as mãos estão secas quando terminares Levanta-te e deixa as mãos caírem naturalmente abaixo da cintura e bate com os dedos para fazer o sangue chegar às pontas Tenta bater palmas, esfregar e apertar as mãos e os dedos Coloca as mãos numa zona mais quente do corpo, por exemplo, nos bolsos ou debaixo dos braços Usa uma almofada térmica ou um dispositivo de aquecimento Coloque as mãos em torno de uma chávena ou caneca com água morna ou bebida Encha uma luva de borracha/látex com água morna e coloque as mãos em torno dela ou molhe uma toalha com água morna, torça-a e enrole-a em torno da mão (não mais do que 42 °C (107,6 °F) por 3-5 minutos. Diretriz do Instituto de Padrões Clínicos e Laboratoriais)

Continua a fazer um esforço para manter o resultado negativo, reduzindo os riscos de exposição ao HIV, como praticar sexo seguro (usar preservativos) e usar outros métodos de prevenção, como a PrEP. Se achas que estiveste exposto nos últimos 3 meses, repete o teste após 3 meses. Recomenda-se fazer o teste a cada 3-12 meses se tiveres um risco elevado de contrair o HIV. Qualquer pessoa que participe em atividades de alto risco (por exemplo, partilhar agulhas para injetar drogas, ter relações sexuais com indivíduos seropositivos sem usar preservativo) deve fazer o teste do HIV a cada 3 meses. Essa frequência de testes garante que o HIV seja identificado o mais rápido possível. O diagnóstico precoce é importante, pois estudos demonstraram que há uma vantagem em iniciar o tratamento do HIV o mais cedo possível.

Europa*: Coloque todos os itens de volta na bolsa do dispositivo de teste ou na caixa INSTI, incluindo a lanceta de segurança e os lenços usados para limpar os derrames. Deite a caixa discretamente no lixo doméstico. O item não é adequado para reciclagem. *Os países podem ter os seus próprios regulamentos de eliminação. Siga os regulamentos do seu país para eliminar o produto. Se não tiver a certeza, consulte as autoridades locais. No momento da criação deste documento, só tínhamos conhecimento dos regulamentos específicos de eliminação da França. Veja abaixo. França - Coloque todos os itens de volta na caixa (exceto a lanceta de segurança, que deve ser levada a uma farmácia, que irá eliminá-la por si). Deite a caixa discretamente no lixo doméstico. Os itens não são adequados para reciclagem.

Não há risco de ser infectado com o HIV através do teste INSTI. Não há HIV presente no produto (frascos de solução, unidade de membrana ou qualquer componente do teste). O teste INSTI não detecta o HIV em si, mas sim os anticorpos produzidos em resposta ao vírus.

A bioLytical segue a norma ISO 13485 e o Sistema de Gestão da Qualidade Certificado pelo Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP). O MDSAP é um novo programa que permite que uma única auditoria regulamentar seja realizada e satisfaça os requisitos de várias jurisdições regulamentares (EUA, Canadá, Austrália, Brasil e Japão).

A temperatura de armazenamento para o teste INSTI é de 2 a 30 °C (35,6 a 86 °F). O TB-010 pode ser enviado ao cliente como referência.

Sim, as pipetas capilares podem ser compradas em embalagens de 48 unidades, com o número de referência: 80-1087.

Sim, as lancetas podem ser compradas em caixas de 50, número de peça: 10-1042

Cada frasco de solução e unidade de membrana tem o seu próprio número de lote e data de validade impressos na etiqueta. A bolsa, a caixa e a embalagem de transporte do Kit de Teste INSTI têm o número do lote e a data de validade do Kit de Teste INSTI impressos na etiqueta exterior. Se tiveres algum problema com o Teste INSTI, lembra-te de anotar o número do lote do Kit de Teste INSTI, pois é ele que combina todos os componentes do kit de teste. O formato da data de validade de todos os produtos INSTI Test é aaaa-mm-dd.

O teste de anticorpos INSTI HIV-1/HIV-2 é tipo um teste de rastreio de terceira geração, porque foi feito para detectar só os anticorpos que aparecem quando alguém pega o HIV. Os testes de quarta geração detectam tanto os anticorpos quanto o antígeno p24, porque o antígeno p24 aparece logo no começo da infecção, mas só por um tempo.

A formação pode ser organizada com o teu representante de vendas ou distribuidor local. Pode ser feita virtualmente ou usando os nossos cursos de formação online. Fala com customercare@bioLytical.com, que pode organizar isso para ti. Também podes ver o processo passo a passo para fazer o teste no vídeo do YouTube a seguir https://youtu.be/7ShDhnwISBg

O teste de anticorpos INSTI HIV-1/HIV-2 é um imunoensaio rápido, de uso único, com leitura visual e fluxo contínuo, que detecta anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) tipo 1 e tipo 2 usando uma gota de sangue humano colhida da ponta do dedo. Outros tipos de amostras que podem ser testadas são sangue total venoso, plasma e soro. (Observação: o soro não é aprovado nos EUA). O INSTI não é aprovado como método de deteção para triagem de doadores de sangue.

A unidade de membrana vem embalada individualmente numa pequena bolsa. A unidade de membrana tem duas camadas de material, a camada superior é uma membrana de filtragem e a camada inferior é uma almofada absorvente. A amostra de sangue e todas as soluções de teste n.º 1 (Diluente da Amostra), n.º 2 (Revelador de Cor) e n.º 3 (Solução Clarificante) são adicionadas ao poço de amostra da unidade de membrana como parte do processo de teste. A unidade de membrana filtra, absorve e retém todos os líquidos para evitar fugas e exposição a materiais potencialmente infecciosos.

O teste INSTI está isento da CLIA para amostras de sangue por punção digital, o que significa que não é necessária uma avaliação externa pelas regulamentações federais (CLIA) quando usado num local isento da CLIA. É necessário um Certificado de Isenção da CLIA para realizar o teste num ambiente isento. Além disso, o teste é classificado como moderadamente complexo para amostras de sangue total venoso ou plasma, e os testes que usam esses tipos de amostras não podem ser realizados em ambientes isentos da CLIA.

O código CPT é 86703-92.

O calendário e a frequência dos testes com os controlos INSTI devem ser decididos pelo utilizador final e pela sua instalação de testes. No entanto, é recomendável fazer os controlos nas seguintes situações: - Para verificar um novo operador INSTI antes de fazer testes em amostras de pacientes - Ao mudar para um novo número de lote dos kits de teste INSTI - Sempre que receber uma nova remessa de kits - Quando houver desvios na temperatura de armazenamento ou do local de teste

Os vírus e as bactérias têm proteínas, lípidos e/ou moléculas de açúcar na superfície. Essas moléculas podem ser reconhecidas pelo nosso corpo para produzir uma resposta imunológica e são chamadas de antígenos. O sistema imunológico protege o corpo de substâncias possivelmente prejudiciais, reconhecendo e respondendo aos antígenos. O objetivo de uma resposta imunológica é reconhecer e destruir, ou tentar destruir, substâncias que incluem antígenos estranhos. Os anticorpos ligam-se a antígenos específicos num vírus ou bactéria e marcam-nos para destruição por outros tipos de células do sistema imunológico, sendo um elemento importante nas nossas respostas imunológicas.

O procedimento leva 1 minuto. Depois de adicionar cada solução (n.º 1, n.º 2 e n.º 3) à unidade de membrana, o resultado aparece.

Os kits de teste INSTI têm uma vida útil de 15 meses a partir da data de fabrico. A data de validade está impressa na embalagem do kit de teste e na caixa exterior no formato aaaa-mm-dd. A data de validade é determinada pelo componente com a data mais curta do kit. Por exemplo, unidade de membrana/revelador de cor.

O kit de teste de anticorpos INSTI HIV-1/HIV-2 tem uma unidade de membrana INSTI, frascos de solução n.º 1 (diluente de amostra), n.º 2 (revelador de cor), n.º 3 (solução clarificante), uma lanceta descartável e uma pipeta capilar. Ao contrário de outros testes de VIH, não é preciso nenhum dispositivo de cronometragem extra para fazer o teste, porque os resultados ficam prontos na hora. Também estão incluídas instruções de utilização e um toalhete com álcool. Nos Estados Unidos, também está incluída uma brochura informativa para o sujeito, com mais detalhes sobre o VIH/SIDA. É fornecido um guia de referência rápida para locais com um certificado CLIA de isenção.