बायोलिटिकल के INSTI HIV/सिफलिस मल्टीप्लेक्स टेस्ट को यूरोपीय बाजार के लिए मंजूरी दे दी गई

बायोलिटिकल के INSTI HIV/सिफलिस मल्टीप्लेक्स टेस्ट को यूरोपीय बाजार

रिचमंड, बीसी, 16 फरवरी, 2015 के लिए मंजूरी दे दी गई - रैपिड पॉइंट-ऑफ-केयर डायग्नोस्टिक टेस्ट की अग्रणी निर्माता बायोलिटिकल लेबोरेटरीज इंक. ने आज घोषणा की कि इसके अधिसूचित निकाय के माध्यम से यूरोपीय संघ में तत्काल बाजार में प्रवेश के लिए इसके INSTI HIV/सिफलिस मल्टीप्लेक्स टेस्ट को मंजूरी दे दी गई है। इस अनुमोदन के साथ, INSTI HIV/सिफलिस मल्टीप्लेक्स टेस्ट सिफलिस, HIV-1 और HIV-2 एंटीबॉडी का एक साथ 60 सेकंड में पता लगाने के लिए उपलब्ध है।

कंपनी अपने कैटलॉग में INSTI मल्टीप्लेक्स परख को जोड़ने और नए उत्पाद को लॉन्च करने के लिए अपने वितरकों के साथ मिलकर काम करने के लिए उत्साहित है। परख को इसके मौजूदा CE प्रमाणपत्रों में जोड़ दिया गया है और अब इसे INSTI HIV-1/2 एंटीबॉडी परीक्षण के साथ यूरोपीय परिषद के निर्देश 98/79 EC के अनुलग्नक II सूची A के तहत अनुमोदित डिवाइस के रूप में सूचीबद्ध किया गया है। यह सत्यापन महत्वपूर्ण है क्योंकि यह उसी डिवाइस पर सटीक सिफलिस एंटीबॉडी परख के साथ संयुक्त रूप से CE- चिह्नित INSTI HIV परख प्रदर्शन विशेषताओं के संरक्षण की पुष्टि करता है।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अनुसार, यौन संचारित संक्रमण (STI) वाले व्यक्तियों में STI-मुक्त1 लोगों की तुलना में HIV होने की संभावना अधिक होती है और HIV और सिफलिस का सह-संक्रमण एक बढ़ती वैश्विक चिंता का विषय है। 60 सेकंड में एक डिवाइस पर एक साथ दोनों संक्रमणों के लिए स्क्रीनिंग प्रदान करके, INSTI मल्टीप्लेक्स परख उन व्यक्तियों की पहचान करने के लिए एक शक्तिशाली उपकरण प्रदान करती है, जिन्हें एचआईवी और/या सिफलिस उपचार की आवश्यकता होती है, मां से बच्चे के संक्रमण को रोकने और दुनिया भर में दोनों संक्रमणों के प्रसार को कम करने के लिए एक शक्तिशाली उपकरण प्रदान करता है।

BioLyticals INSTI प्लेटफ़ॉर्म अद्वितीय है क्योंकि यह तुरंत व्याख्या की अनुमति देता है, जबकि सबसे तेज़ HIV और सिफलिस परीक्षणों के परिणाम देने में प्रत्येक के लिए लगभग 20 मिनट लगते हैं। समय की बाधा को समाप्त करके, INSTI स्वास्थ्य देखभाल साइटों पर HIV परीक्षण तक पहुंच बढ़ाता है और नई सेटिंग में परीक्षण करने के नए अवसर पैदा करता है। यह उन लोगों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जो अन्य तरीकों से इन सेवाओं का उपयोग नहीं कर सकते हैं, जिनका पहली बार परीक्षण किया जा रहा है, और जिन्हें एचआईवी होने का सबसे अधिक जोखिम है, जिन्हें बार-बार परीक्षण से लाभ होगा।

बायोलिटिकल लेबोरेटरीज के कार्यकारी अध्यक्ष श्री रॉबर्ट मैकी ने कहा कि यूरोप में आईएनएसटीआई मल्टीप्लेक्स परख की मार्केटिंग के लिए मंजूरी मिलने पर हमें बेहद खुशी हो रही है। यह सत्यापन परीक्षण कंपनी की बेहतर सेवा के लिए एक वाहन प्रदान करता है