Le test multiplex INSTI HIV/Syphilis de bioLytical est autorisé sur le marché européen

Le test multiplex INSTI HIV/Syphilis de bioLytical est maintenant autorisé sur le marché européen

RICHMOND, C.-B., 16 février 2015 – bioLytical Laboratories Inc., un grand fabricant de tests de diagnostic rapide au point de service, a annoncé aujourd'hui que son test INSTI HIV/Syphilis Multiplex a été approuvé pour une mise sur le marché immédiate dans l'Union européenne par son organisme notifié. Grâce à cette autorisation, le test INSTI HIV/Syphilis Multiplex permet de détecter en même temps les anticorps de la syphilis, du VIH-1 et du VIH-2 en seulement 60 secondes.

La société est super contente d'ajouter le test INSTI Multiplex à son catalogue et de bosser avec ses distributeurs pour lancer ce nouveau produit. Le test a été ajouté à ses certificats CE existants et figure désormais aux côtés du test INSTI HIV-1/2 Antibody Test en tant que dispositif approuvé dans l'annexe II, liste A, de la directive 98/79 CE du Conseil européen. Cette validation est essentielle car elle confirme que le test INSTI HIV, qui a le marquage CE, garde ses performances quand il est utilisé avec un test précis pour les anticorps de la syphilis sur le même appareil.

Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies, les personnes qui ont une infection sexuellement transmissible (IST) ont plus de chances d'attraper le VIH que celles qui n'ont pas d'IST1, et la co-infection par le VIH et la syphilis est un problème mondial qui prend de l'ampleur. En permettant de dépister les deux infections en même temps sur un seul appareil en 60 secondes, le test INSTI Multiplex est un outil super efficace pour identifier les personnes qui ont besoin d'un traitement contre le VIH et/ou la syphilis, prévenir la transmission mère-enfant et réduire la propagation des deux infections dans le monde.

La plateforme INSTI de bioLyticals est unique parce qu'elle permet une interprétation instantanée, alors que la plupart des tests rapides de dépistage du VIH et de la syphilis prennent environ 20 minutes chacun pour donner les résultats. En éliminant le facteur temps, INSTI améliore l'accès au dépistage du VIH dans les établissements de santé et crée de nouvelles possibilités de dépistage dans des contextes inédits. C'est particulièrement important pour les personnes qui n'ont pas accès à ces services par d'autres moyens, celles qui se font dépister pour la première fois et celles qui sont les plus exposées au risque de contracter le VIH et qui auraient tout intérêt à se faire dépister régulièrement.

On est super contents d'avoir reçu l'autorisation de commercialiser le test INSTI Multiplex en Europe, a dit M. Robert Mackie, président exécutif de bioLytical Laboratories. Cette validation nous permet de mieux servir la communauté des tests de dépistage.