बायोलिटिकल ने दुनिया के पहले वन मिनट हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) एंटीबॉडी टेस्ट के लिए सीई मार्क प्राप्त किया

बायोलिटिकल लेबोरेटरीज इंक। दुनिया के पहले एक मिनट के लिए CE मार्क प्राप्त किया हेपेटाइटिस सी (HCV) एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट बायोलिटिकल लेबोरेटरीज इंक. ने आज घोषणा की कि इसके INSTI® HCV एंटीबॉडी टेस्ट को इसके अधिसूचित निकाय द्वारा यूरोपीय संघ में तत्काल बाजार में प्रवेश के लिए मंजूरी मिल गई है।

• BioLytical का INSTI® HCV एंटीबॉडी टेस्ट दुनिया का पहला एक मिनट का परीक्षण है
• BioLytical को CE मार्क मिला है और पूरे यूरोप
• में बेचने की मंजूरी मिल गई है। परीक्षण पोर्टेबल है, इसके लिए किसी अतिरिक्त उपकरण की आवश्यकता नहीं होती है, और इसे कई सेटिंग्स में किया जा सकता है, जिसमें आसानी से व्याख्या किए गए परिणाम होते हैं, नैदानिक अध्ययनों में वास्तविक समय
• परीक्षण प्रदर्शन में 99% से अधिक
• बायोलिटिकल की गुणवत्ता प्रणाली MDSAP की उच्च सटीकता दर्शाती है प्रमाणित

रिचमंड, बी. सी., 12 जुलाई, 2021 — बायोलिटिकल लेबोरेटरीज इंक. (“बायोलिटिकल”), रैपिड इन विट्रो मेडिकल डायग्नोस्टिक्स में एक वैश्विक नेता, ने घोषणा की कि उसे दुनिया के पहले एक मिनट के एचसीवी एंटीबॉडी टेस्ट के लिए CE मार्क मिला है, जिससे वह पूरे यूरोप में अपनी किट बेच सकता है। अभिनव रैपिड थ्रू-फ्लो तकनीक INSTI® को वास्तविक समय में सटीक परीक्षण परिणाम प्रदान करने की अनुमति देती है, जिससे चिकित्सा पेशेवरों को विभिन्न स्थानों पर आसानी से और लचीले ढंग से रोगियों का परीक्षण करने की क्षमता मिलती है।

वैश्विक स्तर पर अनुमानित 71 मिलियन लोगों को प्रभावित करने वाला, हेपेटाइटिस सी (“एचसीवी”) एक बढ़ती हुई अंतर्राष्ट्रीय स्वास्थ्य चिंता है। यह लक्षणहीन रह सकता है और इस प्रकार इसका निदान नहीं किया जा सकता है, और यदि इसका इलाज नहीं किया जाता है, तो यह गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बन सकता है, जिसमें यकृत की क्षति, सिरोसिस, यकृत कैंसर और यहां तक कि मृत्यु भी शामिल है।

परीक्षण करने और वास्तविक समय में परिणाम प्राप्त करने, दोनों के साथ, BioLytical का INSTI® HCV एंटीबॉडी परीक्षण अधिक लोगों को देखभाल के लिए जोड़ने में मदद करेगा. हेपेटाइटिस सी से पीड़ित 95% से अधिक लोगों को इस उपचार से ठीक किया जा सकता है, लेकिन निदान तक पहुंच अभी भी बहुत कम है। महामारी का अंत परीक्षण से शुरू होता है। यही कारण है कि हमने HCV एंटीबॉडी परीक्षण के लिए बिल्कुल नया, एक मिनट का समाधान विकसित किया है। बायोलिटिकल के सीईओ रॉबर्ट मैकी ने कहा, “हमारे प्रमाणित INSTI® प्लेटफ़ॉर्म का उपयोग

करके, हम 99% से अधिक सटीकता के साथ तेज़ और उपयोग में आसान परीक्षण विकसित करने के लिए अपनी रैपिड टेस्ट तकनीक का लाभ उठाने में सक्षम हुए।” “यूरोप में HCV को समाप्त करना परीक्षण के साथ शुरू होता है। दुनिया के पहले एक मिनट के एचसीवी परीक्षण तक पहुंच प्रदान करके, हम यूरोप में संक्रमण को कम करने में भूमिका निभाने के लिए उत्साहित हैं, ताकि निदान करने और लोगों को देखभाल से जोड़ने में मदद मिल सके।”

BioLytical की प्रमाणित INSTI® तकनीक का लाभ उठाते हुए, INSTI® HCV एंटीबॉडी टेस्ट को HCV एंटीबॉडी की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो केवल एक मिनट में 99 प्रतिशत से अधिक सटीक परिणाम प्राप्त करने के लिए एक सरल फ़िंगरस्टिक विधि का उपयोग करके विश्वसनीय और तेज़ स्क्रीनिंग का मार्ग प्रशस्त करता है। BioLytical पूरे यूरोप में बेचने और वितरित करने के लिए रिचमंड, ब्रिटिश कोलंबिया में अपनी सुविधा में INSTI® HCV एंटीबॉडी टेस्ट का निर्माण करेगा।

प्रमाणित परीक्षण तकनीक अब व्यापक रूप से उपलब्ध

है INSTI® HCV एंटीबॉडी टेस्ट मौजूदा INSTI® प्लेटफ़ॉर्म के समान सिद्ध और नवीन तकनीक का उपयोग करता है, जो 2015 से यूरोप में बिक्री के लिए उपलब्ध संक्रामक थ्रू-फ्लो रैपिड परीक्षणों के INSTI® लाइन-अप में शामिल होता है, जिसमें HIV-1/HIV-2 एंटीबॉडी टेस्ट, HIV सेल्फ टेस्ट, मल्टीप्लेक्स एचआईवी सिफलिस एब टेस्ट और COVID-19 एंटीबॉडी टेस्ट शामिल हैं।