बायोलिटिकल लेबोरेटरीज इंक ने अपने INSTI® मल्टीप्लेक्स HIV-1/2 सिफलिस एंटीबॉडी टेस्ट के लिए हेल्थ कनाडा प्राधिकरण प्राप्त किया

• BioLytical ने पॉइंट-ऑफ-केयर सेटिंग्स में पेशेवर उपयोग के लिए कनाडा भर में अपने INSTI ^® मल्टीप्लेक्स HIV-1/2 सिफलिस एंटीबॉडी टेस्ट को बेचने के लिए हेल्थ कनाडा प्राधिकरण प्राप्त किया है केवल एक नमूने के साथ दो संक्रमणों के लिए परिणाम प्रदान
• करके, परीक्षण स्वास्थ्य पेशेवरों को कम समय
• में अधिक लोगों का परीक्षण करने की अनुमति देकर रोगियों के लिए परीक्षण की चिंता को कम करने में मदद करता है परीक्षण पोर्टेबल है और आसानी से समझने वाले परिणामों के साथ कई सेटिंग्स में किया जा सकता है
• हेल्थ कनाडा की समीक्षा और प्राधिकरण के हिस्से के रूप में, सबमिशन में अल्बर्टा विश्वविद्यालय और सेंट माइकल हॉस्पिटल के शोधकर्ताओं के नेतृत्व में दो साल के पॉश अध्ययन के नैदानिक डेटा शामिल थे, नैदानिक अध्ययनों में यूनिटी हेल्थ टोरंटो
• टेस्ट प्रदर्शन की एक साइट ने उच्च सटीकता का प्रदर्शन किया, उद्योग की अग्रणी संवेदनशीलता और विशिष्टता के साथ
• बायोलिटिकल की गुणवत्ता प्रणाली MDSAP है: ISO 13485 प्रमाणित

रिचमंड, बीसी, 27 मार्च, 2023 - BioLayLabortical रेटरीज इंक. (” बायोलिटिकल”), रैपिड इन-विट्रो मेडिकल डायग्नोस्टिक्स में एक वैश्विक नेता, ने आज घोषणा की कि उसे अपने INSTI® मल्टीप्लेक्स HIV-1/2 सिफलिस एंटीबॉडी टेस्ट के लिए हेल्थ कनाडा प्राधिकरण प्राप्त हुआ है, जिससे कनाडा के बाजार में इसकी तत्काल प्रविष्टि हो सकती है। इसके अलावा, बायोलिटिकल एक स्व-परीक्षण संस्करण पर काम कर रहा है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि सभी जनसांख्यिकी के कनाडाई दोनों संक्रमणों के लिए नियमित और प्रारंभिक परीक्षण कर सकें, जहां और जब यह उनके लिए सबसे अच्छा काम करता है, दोनों संक्रमणों के लिए नियमित और प्रारंभिक परीक्षण का उपयोग कर सकें।

बायोलिटिकल के सीईओ रॉब मैकी कहते हैं, “मुझे मेहनती और नवोन्मेषी व्यक्तियों की एक टीम का नेतृत्व करने पर गर्व है, जो लगातार संभव चीज़ों की सीमाओं को आगे बढ़ाते हैं।” “उत्कृष्टता के प्रति हमारे निरंतर समर्पण ने हमें इस उल्लेखनीय उपलब्धि को हासिल करने में मदद की, जिससे सभी जनसांख्यिकी के कनाडाई लोगों को विभिन्न सेटिंग्स में शुरुआती परीक्षण करने में मदद मिलेगी।”

पेशेवर और स्व-परीक्षण दोनों उपयोगों के लिए हेल्थ कनाडा द्वारा अधिकृत अपने अभिनव INSTI® HIV-1/2 एंटीबॉडी टेस्ट के साथ वैश्विक HIV परीक्षण में एक प्रसिद्ध नेता के रूप में, BioLytical ने INSTI® मल्टीप्लेक्स HIV-1/2 सिफलिस एंटीबॉडी टेस्ट को विकसित करने के लिए अपनी मालिकाना INSTI® तकनीक का लाभ उठाया है, जिसे 2016 से यूरोप और अफ्रीका में पहली बार स्वीकृत और उपयोग किया जा रहा है।

परीक्षण को एक मिनट या उससे कम समय में सटीक परिणाम देने के लिए एक सरल फिंगरप्रिक विधि का उपयोग करके एक नमूने के साथ HIV-1/2 और सिफलिस एंटीबॉडी दोनों का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। गतिशील और उपयोग में आसान, INSTI® स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को विभिन्न वातावरणों में परीक्षण करने की अनुमति देता है, जो उन लोगों के लिए लचीले विकल्प प्रदान करता है जो स्वास्थ्य देखभाल तक पहुँचने में बाधाओं का सामना करते हैं।

हेल्थ कनाडा की समीक्षा और उसके बाद प्राधिकरण के हिस्से के रूप में, सिफलिस और एचआईवी (PoSH) अध्ययन के लिए दो वर्षीय पॉइंट ऑफ़ केयर टेस्ट, जो अगस्त 2020 और फरवरी 2022 के बीच पूरा हुआ, को सबमिशन प्रक्रिया में शामिल किया गया था। यूनिवर्सिटी ऑफ अल्बर्टा और यूनिटी हेल्थ टोरंटो की साइट सेंट माइकल हॉस्पिटल के शोधकर्ताओं के नेतृत्व में किए गए अध्ययन ने मरीजों को देखभाल से जोड़ने में मदद करने के लिए नियमित और लगातार परीक्षण के महत्व को प्रदर्शित किया। अभिनव INSTI® प्लेटफ़ॉर्म द्वारा प्रदान किए जाने वाले रीयल-टाइम परिणामों के कारण, जिन लोगों ने एचआईवी के लिए सकारात्मक परीक्षण किया था, उन्हें या तो देखभाल के लिए लिंक किया गया था या फिर से लिंक किया गया था, और जिन लोगों ने सक्रिय सिफलिस के लिए सकारात्मक परीक्षण किया था, उनमें से अधिकांश (87.4%) का इलाज पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण परिणामों के तुरंत बाद किया गया, और शेष प्रतिभागियों का इलाज चार दिनों के औसत के भीतर किया गया।

सिफलिस एक गंभीर स्वास्थ्य समस्या है जिसका इलाज न किए जाने पर दीर्घकालिक स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं। कनाडा वर्तमान में अभूतपूर्व सिफलिस संक्रमण दर का सामना कर रहा है, जिसमें 2017-2021 की तुलना में देश भर में 166% की वृद्धि हुई है। महामारी के दौरान STBBI सेवाओं तक पहुंच में कमी के बावजूद 2020 और 2021 के बीच नए संक्रमणों में 20% की वृद्धि के साथ, सभी जनसांख्यिकी में दरों में वृद्धि हुई है।