बायोलिटिकल लेबोरेटरीज इंक ने अपने iStatis COVID-19 एंटीजन होम टेस्ट के लिए WHO PQ प्राप्त किया

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October 18, 2022

  • INSTI ® के निर्माताओं की ओर से , BioLytical ने एक नया प्लेटफ़ॉर्म, iStatis लॉन्च किया, जिसे यह सुनिश्चित करने के लिए बनाया गया है कि दुनिया के हर व्यक्ति के पास विश्वसनीय परीक्षण तक पहुंच हो,
  • BioLytical अपने स्व-परीक्षण के लिए पात्रता प्राप्त करता है, iStatis COVID-19 एंटीजन होम टेस्ट, अंतर्राष्ट्रीय, क्षेत्रीय और राष्ट्रीय खरीद एजेंसियों के लिए अफ्रीकी, एशियाई, मध्य पूर्वी और दक्षिण अमेरिकी बाजारों में तत्काल प्रवेश के लिए परीक्षण पोर्टेबल है और हो सकता है
  • आसानी से समझने वाले परिणामों के साथ कई सेटिंग्स में प्रदर्शन किया गया नैदानिक अध्ययनों में
  • परीक्षण प्रदर्शन ने उच्च सटीकता का प्रदर्शन किया, उद्योग की अग्रणी संवेदनशीलता और विशिष्टता के साथ
  • बायोलिटिकल की गुणवत्ता प्रणाली MDSAP है: ISO 13485 प्रमाणित

रिचमंड, B.C., 18 अक्टूबर, 2022 - बायोलिटिकल लेबोरेटरीज इंक (“बायोलिटिकल”), रैपिड इन-विट्रो मेडिकल डायग्नोस्टिक्स में एक वैश्विक नेता, ने घोषणा की कि उसे अपना WHO PQ प्राप्त हुआ है इसके स्व-परीक्षण के लिए, iStatis COVID-19 एंटीजन होम टेस्ट, अनुमति देता है अंतरराष्ट्रीय बाजारों में इसका तत्काल प्रवेश।

अपने अभिनव INSTI ® परीक्षण प्लेटफ़ॉर्म पर निर्माण करते हुए, BioLytical ने परीक्षण के लिए विश्वसनीय पहुंच जारी रखने के लिए iStatis लॉन्च किया। अपने पोर्टफोलियो में नई लेटरल फ्लो तकनीक के साथ, बायोलिटिकल अधिक लोगों तक पहुंच सकता है, जिससे तेजी से COVID-19 एंटीजन सेल्फ-टेस्ट तक समान पहुंच बनाई जा सकती है, जो उद्योग की अग्रणी सटीकता के साथ मन की शांति प्रदान करता है।

बायोलिटिकल के मुख्य कार्यकारी अधिकारी रॉब मैकी ने कहा, “हम अपने COVID-19 रैपिड एंटीजन सेल्फ-टेस्ट के साथ WHO PQ प्राप्त करने के बाद अतिरिक्त वैश्विक बाजारों में iSTATIS की घोषणा करने के लिए उत्साहित हैं।” “उच्च गुणवत्ता वाले परीक्षणों की कम आपूर्ति वाले विभिन्न वैश्विक क्षेत्रों के साथ, हमने और अधिक बाजारों में रैपिड टेस्ट प्रदान करने का अवसर देखा। हमें वंचित बाजारों की मदद करने और वैश्विक स्तर पर समान परीक्षण पहुंच खोलने के लिए WHO के साथ काम करने पर गर्व है।” महामारी की अप्रत्याशित प्रकृति के साथ, समुदायों को सुरक्षित रखने के लिए रक्षा की एक अतिरिक्त परत के रूप में परीक्षण COVID-19 के खिलाफ लड़ाई में एक अभिन्न भूमिका निभाता रहेगा।

विभिन्न वैश्विक क्षेत्रों में अलग-अलग ट्रांसमिशन स्तरों के साथ, iStatis COVID-19 एंटीजन सेल्फ-टेस्ट संक्रमण की पहचान करने के लिए एक उपकरण के रूप में निश्चितता बनाने में मदद करेगा। व्यक्तियों को घर पर परीक्षण करने की अनुमति देने से व्यस्त चिकित्सा सुविधाओं पर बोझ को कम करने में मदद मिलती है। अपनी उच्च सटीकता, पोर्टेबिलिटी और उपयोग में आसानी के साथ, BioLytical उन सभी के लिए वैश्विक पहुंच बनाने के लिए काम कर रहा है, जिन्हें iStatis के साथ तीव्र परीक्षण की आवश्यकता है।

बायोलिटिकल रिचमंड, ब्रिटिश कोलंबिया में अपने MDSAP: ISO 13485-प्रमाणित सुविधा में iStatis COVID-19 सेल्फ-टेस्ट का निर्माण करेगा। अति-तीव्र संक्रामक रोग निदान में एक वैश्विक नेता के रूप में, BioLytical यह सुनिश्चित करने के लिए काम कर रहा है कि हमारे iStatis परीक्षण किट अफ्रीका, एशिया, मध्य पूर्व और दक्षिण अमेरिका जैसे अंतर्राष्ट्रीय बाजारों में उपलब्ध हों। iStatis COVID-19 एंटीजन होम टेस्ट को कनाडा और यूरोप भर में स्व-परीक्षण के लिए हेल्थ कनाडा प्राधिकरण और इसका CE मार्क भी मिला है।

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