A bioLytical Laboratories Inc. recebeu a certificação PQ da OMS para o seu teste caseiro de antigénio iStatis COVID-19.

• Da mesma galera que criou o INSTI^®, a bioLytical está lançando uma nova plataforma, iStatis, feita para garantir que todo mundo tenha acesso a testes confiáveis
• A bioLytical conseguiu a aprovação para o seu autoteste, o iStatis COVID-19 Antigen Home Test, para agências de compras internacionais, regionais e nacionais, para entrar logo nos mercados da África, Ásia do Médio Oriente e da América do Sul
• O teste é portátil e pode ser feito em vários ambientes, com resultados fáceis de entender
• O desempenho do teste em estudos clínicos mostrou alta precisão, com sensibilidade e especificidade líderes do setor
• O sistema de qualidade da bioLytical é MDSAP: certificado pela ISO 13485

Richmond, B.C., 18 de outubro de 2022 - A bioLytical Laboratories Inc. (“bioLytical”), líder global em diagnósticos médicos rápidos in vitro, anunciou que recebeu a certificação PQ da OMS para o seu autoteste, o iStatis COVID-19 Antigen Home Test, permitindo a sua entrada imediata nos mercados internacionais.

Com base na sua inovadora plataforma de testes INSTI^®, a bioLytical lançou o iStatis para continuar a criar acesso fiável aos testes. Com a nova tecnologia de fluxo lateral no seu portfólio, a bioLytical pode chegar a mais pessoas, criando acesso equitativo a um autoteste rápido de antigénio da COVID-19 que proporciona tranquilidade com precisão líder na indústria.

“Estamos entusiasmados por anunciar o iStatis em mais mercados globais após recebermos a nossa PQ da OMS com o nosso autoteste rápido de antigénio para COVID-19”, disse Rob Mackie, diretor executivo da bioLytical. “Com várias regiões globais com baixo fornecimento de testes de alta qualidade, vimos uma oportunidade de fornecer testes rápidos a mais mercados. Estamos orgulhosos de trabalhar com a OMS para ajudar mercados carentes e abrir o acesso equitativo a testes em todo o mundo.” Com a natureza imprevisível da pandemia, os testes continuarão a desempenhar um papel fundamental na luta contra a COVID-19 como uma camada extra de defesa para manter as comunidades seguras.

Com níveis variáveis de transmissão em diferentes regiões do mundo, o autoteste de antigénio iStatis COVID-19 ajudará a criar certeza como uma ferramenta para identificar a infecção. Permitir que as pessoas façam o teste em casa ajuda a reduzir a carga sobre as instalações médicas ocupadas. Com sua alta precisão, portabilidade e facilidade de uso, a bioLytical está a trabalhar para criar acesso global para todos que precisam de um teste rápido com o iStatis.

A bioLytical fabricará os autotestes iStatis COVID-19 em suas instalações com certificação MDSAP: ISO 13485 em Richmond, British Columbia. Como líder global em diagnósticos ultrarrápidos de doenças infecciosas, a bioLytical está a trabalhar para garantir que os nossos kits de teste iStatis estejam disponíveis em mercados internacionais, como África, Ásia, Médio Oriente e América do Sul. O teste caseiro de antigénio para COVID-19 iStatis também recebeu a autorização da Health Canada e a marca CE para autoteste em todo o Canadá e Europa.