bioLytical Laboratories Inc. recibe la certificación PQ de la OMS para su test casero de antígenos iStatis COVID-19.

• De los creadores de INSTI^®, bioLytical lanza una nueva plataforma, iStatis, creada para garantizar que todas las personas del mundo tengan acceso a pruebas fiables
• bioLytical obtiene la autorización para su autotest, el iStatis COVID-19 Antigen Home Test, para que las agencias de adquisición internacionales, regionales y nacionales puedan introducirlo inmediatamente en los mercados de África, Asia
• La prueba es portátil y se puede realizar en múltiples entornos con resultados fáciles de entender
• El rendimiento de la prueba en estudios clínicos demostró una alta precisión, con una sensibilidad y especificidad líderes en la industria
• El sistema de calidad de bioLytical cuenta con la certificación MDSAP:

Richmond, Columbia Británica, 18 de octubre de 2022 - bioLytical Laboratories Inc. («bioLytical»), líder mundial en diagnóstico médico rápido in vitro, ha anunciado que ha recibido la certificación PQ de la OMS para su autotest, el iStatis COVID-19 Antigen Home Test, lo que le permite su entrada inmediata en los mercados internacionales.

Basándose en su innovadora plataforma de pruebas INSTI^®, bioLytical lanzó iStatis para seguir creando un acceso fiable a las pruebas. Con la nueva tecnología de flujo lateral en su cartera, bioLytical puede llegar a más personas, creando un acceso equitativo a una prueba rápida de antígenos de COVID-19 que proporciona tranquilidad con una precisión líder en el sector.

«Estamos muy contentos de anunciar la llegada de iStatis a otros mercados mundiales tras recibir la calificación PQ de la OMS para nuestra prueba rápida de antígenos COVID-19», afirmó Rob Mackie, director ejecutivo de bioLytical. «Dada la escasez de pruebas de alta calidad en diversas regiones del mundo, vimos la oportunidad de ofrecer pruebas rápidas a más mercados. Estamos orgullosos de colaborar con la OMS para ayudar a los mercados desatendidos y abrir un acceso equitativo a las pruebas en todo el mundo». Dada la naturaleza impredecible de la pandemia, las pruebas seguirán desempeñando un papel fundamental en la lucha contra la COVID-19 como capa adicional de defensa para mantener la seguridad de las comunidades.

Con los distintos niveles de transmisión en las diferentes regiones del mundo, la autoprueba de antígenos iStatis COVID-19 contribuirá a crear certeza como herramienta para identificar la infección. Permitir que las personas se hagan la prueba en casa ayuda a reducir la carga de los centros médicos saturados. Gracias a su alta precisión, portabilidad y facilidad de uso, bioLytical está trabajando para que todas las personas que necesiten una prueba rápida puedan acceder a iStatis en todo el mundo.

bioLytical fabricará las autopruebas iStatis COVID-19 en su planta con certificación MDSAP: ISO 13485 en Richmond, Columbia Británica. Como líder mundial en el diagnóstico ultrarrápido de enfermedades infecciosas, bioLytical trabaja para garantizar que nuestros kits de prueba iStatis estén disponibles en mercados internacionales como África, Asia, Oriente Medio y Sudamérica. La prueba casera de antígenos iStatis COVID-19 también ha recibido la autorización de Health Canada y la marca CE para su autodiagnóstico en Canadá y Europa.