bioLytical Laboratories Inc. obtient la qualification pour la qualité (PQ) de l'OMS pour son test antigénique à domicile iStatis COVID-19

• Les créateurs d'INSTI^®, bioLytical, lancent une nouvelle plateforme, iStatis, conçue pour que tout le monde puisse avoir accès à des tests fiables
• bioLytical obtient l'autorisation pour son autotest, l'iStatis COVID-19 Antigen Home Test, auprès des agences d'approvisionnement internationales, régionales et nationales pour une entrée immédiate sur les marchés africains, asiatiques,
• Le test est facile à transporter et peut être utilisé dans plein de situations, avec des résultats faciles à comprendre
• Les tests cliniques ont montré une grande précision, avec une sensibilité et une spécificité parmi les meilleures du secteur
• Le système qualité de bioLytical est certifié MDSAP :

Richmond, Colombie-Britannique, 18 octobre 2022 - bioLytical Laboratories Inc. (« bioLytical »), un leader mondial dans le domaine des diagnostics médicaux in vitro rapides, a annoncé avoir reçu la certification PQ de l'OMS pour son autotest, l'iStatis COVID-19 Antigen Home Test, ce qui lui permet d'entrer immédiatement sur les marchés internationaux.

En s'appuyant sur sa plateforme innovante de test INSTI , bioLytical a lancé iStatis pour continuer à offrir un accès fiable aux tests. Avec cette nouvelle technologie à flux latéral dans son portefeuille, bioLytical peut toucher plus de gens et leur donner un accès équitable à un autotest rapide de détection de l'antigène de la COVID-19 qui offre une tranquillité d'esprit grâce à une précision de pointe.

«« Nous sommes ravis d'annoncer le lancement d'iStatis sur d'autres marchés mondiaux après avoir reçu la qualification pour la liste des produits préqualifiés de l'OMS pour notre autotest rapide de détection de l'antigène COVID-19 », a déclaré Rob Mackie, directeur général de bioLytical. « Compte tenu de la pénurie de tests de haute qualité dans diverses régions du monde, nous avons vu là une opportunité de fournir des tests rapides à davantage de marchés. On est fiers de bosser avec l'OMS pour aider les marchés mal desservis et pour rendre les tests accessibles à tous dans le monde entier. » « Vu la nature imprévisible de la pandémie, les tests continueront à jouer un rôle essentiel dans la lutte contre la COVID-19 en tant que mesure de protection supplémentaire pour assurer la sécurité des communautés. »

Avec des niveaux de transmission variables selon les régions du monde, l'autotest antigénique iStatis COVID-19 contribuera à apporter une certitude en tant qu'outil de dépistage de l'infection. Le fait de permettre aux individus de se tester à domicile contribue à réduire la charge qui pèse sur les établissements médicaux très sollicités. Grâce à sa grande précision, sa portabilité et sa facilité d'utilisation, bioLytical s'efforce de rendre iStatis accessible à tous ceux qui ont besoin d'un test rapide dans le monde entier.

bioLytical fabriquera les autotests iStatis COVID-19 dans son usine certifiée MDSAP : ISO 13485 à Richmond, en Colombie-Britannique. En tant que leader mondial dans le diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses, bioLytical s'efforce de garantir la disponibilité de ses kits de test iStatis sur les marchés internationaux tels que l'Afrique, l'Asie, le Moyen-Orient et l'Amérique du Sud. Le test à domicile iStatis COVID-19 Antigen a également reçu l'autorisation de Santé Canada et le marquage CE pour l'autotest au Canada et en Europe.