Les virus et les bactéries sont faits de plein de molécules différentes, comme des protéines, des graisses (lipides) et des sucres. Une petite partie des protéines, des lipides et/ou des sucres présents sur ces virus ou bactéries s'appelle des antigènes. Quand des antigènes sont dans notre corps, on a une réponse immunitaire qui produit des anticorps. Le but de cette réponse immunitaire, c'est de reconnaître et de détruire les intrus dans le corps, comme les virus et les bactéries. Les anticorps s'accrochent à des antigènes spécifiques sur un virus ou une bactérie et les marquent pour qu'ils soient détruits par le corps. Ils jouent un rôle super important dans notre réponse immunitaire.

Tout ce dont tu as besoin pour faire le test est dans le kit de test VIH INSTI. Le kit contient un dispositif de test INSTI, des flacons de solution n° 1 (diluant pour échantillon), n° 2 (révélateur de couleur) et n° 3 (solution clarifiante), 1 lancette, un pansement adhésif et un mode d'emploi. Certains formats comprennent aussi une lingette imbibée d'alcool. Contrairement à d'autres autotests, aucun dispositif de chronométrage supplémentaire n'est nécessaire pour effectuer le test.

Le test de dépistage du VIH INSTI est un test rapide, à usage unique, à lecture visuelle et à flux continu qui détecte les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et 2 à partir d'une goutte de sang prélevée au bout du doigt.

Des études approfondies ont montré que le test de dépistage du VIH INSTI est super précis quand il est utilisé correctement. La précision des tests médicaux est généralement décrite en termes de sensibilité et de spécificité. La sensibilité signifie que toutes les personnes réellement séropositives obtiennent un résultat positif. La spécificité signifie que toutes les personnes réellement séronégatives obtiennent un résultat négatif. Le test de dépistage du VIH INSTI a une sensibilité de 99,8 %, ce qui veut dire qu'un résultat positif sera correct dans 998 cas sur 1 000. Ça veut dire que tu peux t'attendre à un résultat faussement négatif dans 2 cas sur 1 000 (taux de 0,2 % - 2 faux négatifs sur 1 000). Le test de dépistage du VIH INSTI a une spécificité de 99,5 %, ce qui veut dire qu'un résultat négatif sera correct 995 fois sur 1000 tests. Ça veut dire que tu peux t'attendre à un résultat faux positif 5 fois sur 1000 tests (taux de 0,5 % - 1 faux positif sur 200). Le test de dépistage du VIH INSTI est un test de dépistage utilisé pour tester les personnes qui ont pu être exposées au VIH. Le test de dépistage du VIH INSTI recherche les anticorps produits en réponse à l'infection par le VIH. Le test de dépistage n'est pas une confirmation définitive de l'infection par le VIH. Par conséquent, si le résultat est positif, il doit être suivi d'un test de laboratoire concluant réalisé par un médecin. Tous les résultats positifs obtenus à l'issue d'un test de dépistage doivent être confirmés par un médecin.

Les dimensions correctes sont : longueur : 2 mm et largeur : 1,5 mm. (Les lancettes d'autotest sont différentes des lancettes POC.)

Prenez une photo de la pochette/boîte endommagée et envoyez-la par e-mail avec le numéro de lot et la preuve d'achat (bon de commande ou ticket de caisse) à customercare@bioLytical.com. Le service d'assistance technique vous dira si le test INSTI peut encore être utilisé ou s'il faut remplacer le test gratuitement, selon la gravité des dommages.

La zone en haut de la membrane du test s'appelle le point de contrôle. C'est une fonction de contrôle intégrée qui apparaît en bleu quand il y a assez de sang et que le test a bien marché. Si le point de contrôle est le seul point visible, ça veut dire que le résultat est négatif et que tu n'as pas le VIH. Si deux points apparaissent, le résultat est positif. Même si les résultats du test de dépistage du VIH INSTI sont très précis, un résultat positif DOIT être suivi d'une consultation médicale dès que possible afin de confirmer le résultat et de commencer un traitement si nécessaire. Si le point de contrôle n'apparaît pas, le test n'est pas valide et n'a pas fonctionné. Dans ce cas, le test doit être jeté et un nouveau test de dépistage du VIH INSTI doit être effectué.

Lave-toi les mains avec du savon et beaucoup d'eau. Si ta peau est irritée, va voir ton médecin. Tu devras peut-être acheter un nouveau kit d'autotest INSTI et recommencer le processus de test si tu as perdu les solutions.

Non. Le test de dépistage du VIH INSTI est juste pour s'auto-tester. Tu ne peux pas tester d'autres personnes avec notre appareil. Si tu veux qu'un ami ou un proche se fasse tester, parle-lui des options de dépistage et dis-lui d'acheter un test de dépistage du VIH INSTI.

Après avoir été exposé au VIH, ça peut prendre entre 3 et 12 semaines (21 à 84 jours) avant que le corps d'une personne séropositive produise assez d'anticorps pour qu'un test de dépistage puisse détecter l'infection. C'est ce qu'on appelle la période fenêtre. Tu peux être testé positif avec le test de dépistage du VIH INSTI dès 21 à 22 jours après l'infection, mais ça peut prendre jusqu'à 3 mois pour obtenir un résultat positif. Environ 97 % des gens développent des anticorps détectables pendant cette période fenêtre. Un résultat négatif peut ne pas être fiable avant 3 mois après l'infection. Si tu penses avoir été exposé au VIH et que tu obtiens un résultat négatif pendant la période fenêtre, tu devrais refaire un test 3 mois après ton exposition potentielle au VIH.

On aimerait en savoir plus sur ton expérience. Contacte notre équipe dédiée au service client à l'adresse customercare@bioLytical.com. Merci de nous fournir le numéro de lot qui se trouve sur l'emballage extérieur de ton test, ainsi que les détails du test, comme la date et le lieu où tu l'as effectué. Notre équipe d'assistance technique répondra à ta demande dans les 24 heures. Relis les instructions d'utilisation, elles expliquent que des résultats non valides peuvent être dus à un prélèvement sanguin insuffisant ou au non-respect des étapes du test. La vidéo de formation INSTI HIV Self Test Training fournit un guide utile, avec des instructions étape par étape sur la façon de réaliser le test : https://youtu.be/wiEUV_biXQc. Après un résultat non valide, refais le test ou contacte ton médecin qui pourra t'orienter vers un test de dépistage du VIH. Le lien suivant www.INSTI.com/support contient une liste des pays où le test est vendu et des ressources médicales disponibles.

Lave-toi bien les mains avec du savon et de l'eau. Mets un pansement si nécessaire.

Non. L'autotest INSTI est juste pour s'auto-tester. L'appareil n'a pas été approuvé pour les enfants et on n'a pas de données sur son efficacité chez ce groupe d'âge.

Il n'y a aucun risque d'être infecté par le VIH avec le test de dépistage du VIH INSTI, car le test utilise des antigènes du VIH pour détecter les anticorps produits en réponse à l'infection. Les antigènes du VIH ne sont pas infectieux, car ce ne sont que des particules virales, et non le virion intact. Le VIH n'est présent dans aucun des composants du test de dépistage du VIH INSTI (solutions, dispositif de test ou accessoires).

Rince tes yeux à l'eau pendant 10 à 15 minutes par mesure de précaution. Enlève et jette tes lentilles de contact, puis continue à rincer tes yeux à l'eau. Si tes yeux sont irrités, va voir un médecin.

Le résultat est bon tant que les zones du point test et du point de contrôle sur la membrane sont bien visibles et pas cachées par le caillot une fois le test fini.

Si tu as un résultat positif avec le test de dépistage du VIH INSTI, va voir ton médecin ou le centre de dépistage le plus proche pour faire un test de confirmation. N'oublie pas que tout test de dépistage du VIH est juste un test de dépistage et ne donne pas un diagnostic définitif. Le test de confirmation doit être organisé avec ton médecin.

Détendez-vous et buvez un peu d'eau. Lavez-vous les mains à fond avec du savon et de l'eau chaude, et assurez-vous qu'elles sont bien sèches. Levez-vous et laissez vos mains retomber naturellement sous la taille, puis faites battre vos doigts pour faire revenir le sang dans vos mains. Essayez de taper dans vos mains, de les frotter et de serrer les doigts. Mettez vos mains dans un endroit chaud, par exemple dans vos poches ou sous vos aisselles. Utilisez une bouillotte ou un appareil chauffant. Mets tes mains autour d'une tasse ou d'un mug rempli d'eau chaude ou d'une boisson chaude. Remplis un gant en caoutchouc/latex d'eau chaude et mets tes mains dedans, ou mouille une serviette avec de l'eau chaude, essore-la et enroule-la autour de tes mains (pas plus de 42 °C (107,6 °F) pendant 3 à 5 minutes. Recommandation du Clinical & Laboratory Standards Institute).

Continue à faire des efforts pour rester séronégatif en réduisant tes risques d'exposition au VIH, par exemple en ayant des rapports sexuels protégés (utilisation de préservatifs) et en utilisant d'autres méthodes de prévention comme la PrEP. Si tu penses avoir été exposé au virus au cours des trois derniers mois, refais un test après trois mois. Il est recommandé de faire un test tous les trois à douze mois si tu es à haut risque de contracter le VIH. Toute personne qui fait des trucs à risque (comme partager des aiguilles pour se shooter, avoir des rapports sexuels avec des personnes séropositives sans utiliser de préservatif) devrait faire un test de dépistage du VIH tous les 3 mois. Cette fréquence permet de détecter le VIH le plus tôt possible. Un diagnostic précoce est important, car des études ont montré qu'il est préférable de commencer le traitement contre le VIH le plus tôt possible.

Europe* : Remettez tous les éléments dans la pochette du lecteur ou dans la boîte INSTI, y compris la lancette de sécurité et les lingettes utilisées pour nettoyer les éclaboussures. Jetez discrètement la boîte avec vos déchets ménagers. Cet article ne peut pas être recyclé. *Les pays peuvent avoir leurs propres règles de mise au rebut. Suivez les règles de votre pays pour jeter le produit. Si vous avez des doutes, demandez à votre municipalité. Au moment de la rédaction de ce document, on connaissait uniquement la réglementation spécifique à la France. Voir ci-dessous. France - Remettez tous les éléments dans la boîte (à l'exception de la lancette de sécurité qui doit être rapportée à une pharmacie qui se chargera de la mettre au rebut). Jetez discrètement la boîte avec vos déchets ménagers. Les éléments ne sont pas recyclables.

Il n'y a aucun risque d'être infecté par le VIH avec le test INSTI. Il n'y a pas de VIH dans le produit (flacons de solution, unité à membrane ou tout autre composant du test). Le test INSTI ne détecte pas le VIH lui-même, mais les anticorps produits en réponse au virus.

bioLytical suit la norme ISO 13485 et le système de gestion de la qualité certifié par le programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP). Le MDSAP est un nouveau programme qui permet de réaliser un seul audit réglementaire et de satisfaire aux exigences de plusieurs juridictions réglementaires (États-Unis, Canada, Australie, Brésil et Japon).

La température de stockage pour le test INSTI est comprise entre 2 et 30 °C (35,6 et 86 °F). Le TB-010 peut être envoyé au client à titre de référence.

Le test INSTI est exempté de la réglementation CLIA pour les échantillons de sang prélevés par piqûre au doigt, ce qui veut dire qu'une évaluation externe n'est pas nécessaire selon les règles fédérales (CLIA) quand il est utilisé dans un endroit exempté de la réglementation CLIA. Un certificat d'exemption CLIA est nécessaire pour faire le test dans un endroit exempté. En plus, le test est classé comme modérément complexe pour les échantillons de sang total veineux ou de plasma, et les tests utilisant ces types d'échantillons ne peuvent pas être effectués dans des endroits exemptés de la réglementation CLIA.

Oui, les pipettes capillaires sont disponibles en paquets de 48, référence : 80-1087.

Le code CPT est 86703-92.

Le calendrier et la fréquence des tests avec les contrôles INSTI doivent être déterminés par l'utilisateur final et son centre de test. Cependant, il est recommandé d'effectuer les contrôles dans les cas suivants : - Pour vérifier un nouvel opérateur INSTI avant d'effectuer des tests sur des échantillons de patients - Lors du passage à un nouveau numéro de lot de kits de test INSTI - À chaque réception d'une nouvelle livraison de kits - En cas d'écarts de température dans le lieu de stockage ou de test

Oui, les lancettes sont disponibles en boîtes de 50, référence : 10-1042.

Chaque flacon de solution et chaque unité de membrane a son propre numéro de lot et sa date d'expiration, qui sont imprimés sur l'étiquette. Le sachet, la boîte et le coffret d'expédition du kit de test INSTI portent le numéro de lot et la date d'expiration du kit de test INSTI imprimés sur leur étiquette extérieure. Si vous rencontrez des problèmes avec le test INSTI, n'oubliez pas de noter le numéro de lot du kit de test INSTI, car c'est celui-ci qui regroupe tous les composants du kit de test. Le format de la date d'expiration de tous les produits INSTI Test est aaaa-mm-jj.

Une formation peut être organisée avec votre représentant commercial ou distributeur local. Elle peut être dispensée en ligne ou via nos cours de formation en ligne. Contactez customercare@bioLytical.com qui se fera un plaisir de vous aider. Vous pouvez également visionner la procédure étape par étape pour réaliser le test dans la vidéo YouTube suivante https://youtu.be/7ShDhnwISBg

Ça prend juste une minute : une fois que les solutions n° 1, n° 2 et n° 3 sont ajoutées à la membrane, tu vois tout de suite le résultat.

Les kits de test INSTI peuvent être gardés pendant 15 mois après leur fabrication. La date d'expiration est imprimée sur la pochette du kit de test et sur la boîte extérieure au format aaaa-mm-jj. La date d'expiration est celle du composant du kit avec la date la plus proche. Par exemple, unité de membrane/révélateur de couleur.

Le test INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test est un test de dépistage de troisième génération, car il est conçu pour détecter uniquement les anticorps produits en réponse à l'infection par le VIH. Les tests de quatrième génération détectent à la fois les anticorps et l'antigène p24, car ce dernier est présent plus tôt dans l'infection, mais seulement pendant une période limitée.

Le test INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test est un test immunologique rapide, à usage unique, à lecture visuelle et à flux continu qui détecte les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et 2 à partir d'une goutte de sang prélevée au bout du doigt. D'autres types d'échantillons peuvent être testés, comme le sang total veineux, le plasma et le sérum. (Remarque : le sérum n'est pas approuvé aux États-Unis). L'INSTI n'est pas approuvé comme méthode de dépistage pour les donneurs de sang.

Les virus et les bactéries ont des protéines, des lipides et/ou des molécules de sucre à leur surface. Ces molécules peuvent être reconnues par notre corps, qui produit alors une réponse immunitaire. On les appelle des antigènes. Le système immunitaire protège le corps contre les substances potentiellement nocives en reconnaissant les antigènes et en y réagissant. Le but de la réponse immunitaire est de reconnaître et de détruire, ou d'essayer de détruire, les substances qui contiennent des antigènes étrangers. Les anticorps se lient à des antigènes spécifiques présents sur un virus ou une bactérie et les marquent pour qu'ils soient détruits par d'autres types de cellules du système immunitaire. Ils jouent un rôle majeur dans nos réponses immunitaires.

L'unité membranaire est emballée individuellement dans un petit sachet. Elle est composée de deux couches : la couche supérieure est une membrane filtrante et la couche inférieure est un tampon absorbant. L'échantillon de sang et toutes les solutions de test n° 1 (diluant d'échantillon), n° 2 (révélateur de couleur) et n° 3 (solution clarifiante) sont ajoutés dans le puits d'échantillonnage de l'unité membranaire dans le cadre du processus de test. L'unité membranaire filtre, absorbe et retient tous les liquides pour éviter les fuites et l'exposition à des matières potentiellement infectieuses.

Le kit de test INSTI HIV-1/HIV-2 contient une unité de membrane INSTI, des flacons de solution n° 1 (diluant pour échantillon), n° 2 (révélateur de couleur) et n° 3 (solution clarifiante), une lancette à usage unique et une pipette capillaire. Contrairement à d'autres tests VIH, aucun dispositif de chronométrage supplémentaire n'est nécessaire pour réaliser le test, car les résultats sont disponibles immédiatement. Le mode d'emploi et une lingette alcoolisée sont aussi inclus. Aux États-Unis, une brochure d'information est aussi fournie pour donner plus de détails sur le VIH/SIDA. Un guide de référence rapide est fourni pour les sites disposant d'un certificat CLIA de dérogation.