Viren und Bakterien bestehen aus vielen verschiedenen Molekülen, darunter Proteine, Fette (Lipide) und Zucker. Ein paar Proteine, Lipide und/oder Zucker auf diesen Viren oder Bakterien werden Antigene genannt. Wenn Antigene in unserem Körper sind, machen wir eine Immunreaktion, indem wir Antikörper produzieren. Der Sinn einer Immunreaktion ist, fremde Eindringlinge im Körper, wie Viren und Bakterien, zu erkennen und zu zerstören. Antikörper binden sich an bestimmte Antigene auf einem Virus oder einer Bakterie und markieren sie für die Zerstörung durch den Körper. Sie sind die Hauptakteure in unserer Immunreaktion.

Alles, was du für den Test brauchst, ist im INSTI HIV-Selbsttest-Kit enthalten. Das Kit hat ein INSTI-Testgerät, Flaschen mit Lösung Nr. 1 (Probenverdünnungsmittel), Nr. 2 (Farbentwickler) und Nr. 3 (Klärungslösung), 1 Lanzette, ein Pflaster und eine Gebrauchsanweisung. Einige Formate enthalten auch ein Alkoholtupfer. Im Gegensatz zu anderen Selbsttests ist für die Durchführung des Tests keine zusätzliche Zeitmessvorrichtung erforderlich.

Der INSTI HIV-Selbsttest ist ein Einmal-Schnelltest, der mit einem Tropfen Blut aus dem Finger zeigt, ob du Antikörper gegen HIV Typ 1 und Typ 2 hast.

Umfangreiche Studien haben gezeigt, dass der INSTI HIV-Selbsttest bei korrekter Durchführung extrem genau ist. Die Genauigkeit von medizinischen Tests wird normalerweise anhand der Sensitivität und Spezifität beschrieben. Sensitivität bedeutet, dass alle wirklich positiven Personen positiv getestet werden. Spezifität bedeutet, dass alle wirklich negativen Personen negativ getestet werden. Der INSTI HIV-Selbsttest hat eine Sensitivität von 99,8 %, was bedeutet, dass ein positives Ergebnis in 998 von 1000 Tests korrekt ist. Das heißt, dass du bei 1000 Tests mit 2 falschen negativen Ergebnissen rechnen kannst (Rate von 0,2 % – 2 falsche negative Ergebnisse in 1000). Der INSTI HIV-Selbsttest hat eine Spezifität von 99,5 %, was bedeutet, dass ein negatives Ergebnis in 995 von 1000 Tests korrekt ist. Das heißt, dass du in 5 von 1000 Tests ein falsch positives Ergebnis erwarten kannst (Rate von 0,5 % – 1 falsch positives Ergebnis in 200). Der INSTI HIV-Selbsttest ist ein Screening-Test und wird verwendet, um Personen zu testen, die möglicherweise mit HIV in Kontakt gekommen sind. Der INSTI HIV-Selbsttest sucht nach Antikörpern, die als Reaktion auf eine HIV-Infektion gebildet werden. Der Selbsttest ist keine endgültige Bestätigung einer HIV-Infektion. Wenn ein positives Ergebnis vorliegt, muss daher ein Arzt aufgesucht werden, um einen abschließenden Labortest durchzuführen. Alle positiven Ergebnisse eines Screening-Tests müssen zur endgültigen Bestätigung von einem Arzt überprüft werden.

Die richtigen Maße sind: Länge: 2 mm und Breite: 1,5 mm. (Die Lanzette für den Selbsttest ist anders als die POC-Lanzette.)

Mach bitte ein Foto von der kaputten Verpackung und schick es zusammen mit der Chargennummer und dem Kaufbeleg (Bestellbestätigung oder Kassenbon) an customercare@bioLytical.com. Der technische Support sagt dir dann, ob du den INSTI-Test noch verwenden kannst oder ob wir dir je nach Schwere des Schadens kostenlos einen neuen Test schicken.

Der Bereich oben auf der Membran des Testgeräts wird als Kontrollpunkt bezeichnet. Das ist eine eingebaute Kontrollfunktion, die blau wird, wenn genug Blut hinzugefügt wurde und der Test richtig durchgeführt wurde. Wenn nur der Kontrollpunkt zu sehen ist, ist das Testergebnis negativ und du hast kein HIV. Wenn zwei Punkte zu sehen sind, ist das Testergebnis positiv. Obwohl die Ergebnisse des INSTI HIV-Selbsttests sehr genau sind, MUSS ein positives Ergebnis so schnell wie möglich von einem Arzt bestätigt werden, damit bei Bedarf eine Behandlung begonnen werden kann. Wenn der Kontrollpunkt nicht erscheint, ist der Test ungültig und hat nicht funktioniert. In diesem Fall sollte der Test entsorgt und ein neuer INSTI HIV-Selbsttest durchgeführt werden.

Wasch deine Hände mit Seife und viel Wasser. Wenn deine Haut gereizt ist, solltest du am besten deinen Arzt fragen. Wenn du die Lösungen verloren hast, musst du vielleicht ein neues INSTI-Selbsttest-Set kaufen und den Test von vorne anfangen.

Nein. Der INSTI HIV-Selbsttest ist nur für den Selbsttest gedacht. Du kannst andere Leute nicht mit unserem Gerät testen. Wenn du einen Freund oder Verwandten testen lassen möchtest, sprich mit ihm über die Testmöglichkeiten und lass ihn einen INSTI HIV-Selbsttest kaufen.

Nach dem Kontakt mit HIV kann es 3 bis 12 Wochen (21–84 Tage) dauern, bis der Körper einer HIV-positiven Person genug Antikörper gebildet hat, um die Infektion mit einem Test zu erkennen. Das nennt man die „Fensterphase”. Mit dem INSTI HIV-Selbsttest kannst du schon 21–22 Tage nach der Infektion positiv getestet werden, aber es kann auch bis zu 3 Monate dauern, bis ein positives Ergebnis vorliegt. Ungefähr 97 % der Menschen entwickeln während dieser Zeitfensterperiode nachweisbare Antikörper. Ein negatives Ergebnis ist möglicherweise erst 3 Monate nach der Infektion zuverlässig. Wenn du glaubst, dass du mit HIV in Kontakt gekommen bist und während der Zeitfensterperiode ein negatives Testergebnis erhältst, solltest du den Test 3 Monate nach der möglichen HIV-Exposition wiederholen.

Wir würden uns freuen, mehr über deine Erfahrungen zu erfahren. Bitte schreib unserem Kundenservice eine E-Mail an customercare@bioLytical.com. Wir wären dir dankbar, wenn du uns die Chargennummer, die du auf der Verpackung deines Tests findest, sowie Details zum Test, wie z. B. wann und wo du den Test gemacht hast, mitteilst. Unser technischer Support wird sich innerhalb von 24 Stunden bei dir melden. Schau dir die Gebrauchsanweisung noch mal an. Dort wird erklärt, dass ungültige Ergebnisse durch zu wenig Blut oder die nicht korrekte Durchführung der einzelnen Schritte verursacht werden können. Das INSTI HIV-Selbsttest-Schulungsvideo bietet eine hilfreiche Anleitung mit Schritt-für-Schritt-Anweisungen zur Durchführung des Tests: https://youtu.be/wiEUV_biXQc. Nach einem ungültigen Ergebnis solltest du den Test wiederholen oder deinen Arzt kontaktieren, der einen HIV-Test für dich veranlassen kann. Unter dem folgenden Link www.INSTI.com/support findest du eine Liste der Länder, in denen der Test verkauft wird, sowie Informationen zu den verfügbaren Gesundheitsdiensten.

Wasch deine Hände gründlich mit Wasser und Seife. Wenn nötig, kleb ein Pflaster drauf.

Nein. Der INSTI-Selbsttest ist nur zum Selbsttest gedacht. Das Gerät ist nicht für Kinder zugelassen und wir haben keine Daten, die die Verwendung bei dieser Altersgruppe bestätigen.

Es besteht kein Risiko, sich mit HIV durch den INSTI HIV-Selbsttest anzustecken, da der Test HIV-Antigene verwendet, um Antikörper zu erkennen, die als Reaktion auf die Infektion gebildet werden. HIV-Antigene sind nicht ansteckend, da es sich nur um Viruspartikel und nicht um vollständig intakte Virionen handelt. In keinem Bestandteil des INSTI HIV-Selbsttests (Lösungen, Testgerät oder Zubehör) ist HIV enthalten.

Spül deine Augen vorsichtshalber 10 bis 15 Minuten lang mit Wasser aus. Nimm Kontaktlinsen raus und wirf sie weg, dann spül deine Augen weiter mit Wasser aus. Wenn deine Augen gereizt sind, solltest du am besten deinen Arzt fragen.

Das Ergebnis ist okay, solange sowohl der Testpunkt als auch der Kontrollpunkt auf der Membran klar zu sehen sind und nach dem Test nicht vom Gerinnsel verdeckt werden.

Wenn du beim INSTI HIV-Selbsttest ein positives Ergebnis hast, geh zum Arzt oder zur nächsten Teststelle, um einen Bestätigungstest machen zu lassen. Denk dran, dass jeder HIV-Selbsttest nur ein Screening-Test ist und keine endgültige Diagnose. Der Bestätigungstest muss mit deinem Arzt abgesprochen werden.

Entspann dich und trink ein Glas Wasser. Wasch deine Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser – achte darauf, dass sie danach trocken sind. Steh auf und lass deine Hände locker unter die Hüfte fallen, dann drück kurz auf deine Finger, damit das Blut wieder in die Fingerspitzen fließt. Versuch, mit den Händen zu klatschen, sie zu reiben und zu drücken. Steck deine Hände an einen warmen Ort, z. B. in die Taschen oder unter die Achseln. Benutz ein Heizkissen oder ein Wärmegerät. Leg deine Hände um eine Tasse oder einen Becher mit warmem Wasser oder einem warmen Getränk. Füll einen Gummi-/Latexhandschuh mit warmem Wasser und leg deine Hände darum oder befeuchte ein Handtuch mit warmem Wasser, wring es aus und wickle es um deine Hand (nicht wärmer als 42 °C (107,6 °F) für 3–5 Minuten. Richtlinie des Clinical & Laboratory Standards Institute).

Mach weiter so, um HIV-negativ zu bleiben, indem du dein Risiko einer Ansteckung verringerst, z. B. durch sicheren Sex (mit Kondomen) und andere Präventionsmethoden wie PrEP. Wenn du glaubst, dass du in den letzten 3 Monaten HIV ausgesetzt warst, wiederhole den Test nach 3 Monaten. Wenn du ein hohes Risiko hast, dich mit HIV zu infizieren, solltest du dich alle 3 bis 12 Monate testen lassen. Jeder, der risikoreiche Aktivitäten macht (z. B. gemeinsame Benutzung von Spritzen zum Drogenkonsum, Sex mit HIV-positiven Personen ohne Kondom), sollte alle 3 Monate einen HIV-Test machen. So kann HIV so schnell wie möglich erkannt werden. Eine frühe Diagnose ist wichtig, da Studien gezeigt haben, dass es besser ist, so schnell wie möglich mit der HIV-Behandlung zu beginnen.

Europa*: Pack alles wieder in die Tasche des Testgeräts oder in die INSTI-Box, auch die Sicherheitslanzette und die Tücher zum Aufwischen. Wirf die Box einfach mit dem Hausmüll weg. Das Produkt kann nicht recycelt werden. *In manchen Ländern gibt es eigene Entsorgungsvorschriften. Bitte halte dich an die Vorschriften deines Landes, wenn du das Produkt entsorgst. Wenn du dir nicht sicher bist, frag am besten bei den örtlichen Behörden nach. Zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Dokuments waren uns nur die spezifischen Entsorgungsvorschriften für Frankreich bekannt. Siehe unten. Frankreich – Leg alle Teile wieder in die Box (außer die Sicherheitslanzette, die du in einer Apotheke abgeben musst, die sie für dich entsorgt). Wirf die Box diskret mit dem Hausmüll weg. Die Teile sind nicht recycelbar.

Es besteht kein Risiko, sich mit HIV durch den INSTI-Test anzustecken. Das Produkt (Lösungsflaschen, Membranelement oder andere Testkomponenten) enthält kein HIV. Der INSTI-Test erkennt nicht HIV selbst, sondern die Antikörper, die als Reaktion auf das Virus gebildet werden.

bioLytical hält sich an die ISO 13485 und das zertifizierte Qualitätsmanagementsystem des Medical Device Single Audit Program (MDSAP). MDSAP ist ein neues Programm, mit dem eine einzige behördliche Prüfung durchgeführt werden kann, die die Anforderungen mehrerer Regulierungsbehörden (USA, Kanada, Australien, Brasilien und Japan) erfüllt.

Die Lagertemperatur für den INSTI-Test ist 2–30 °C (35,6–86 °F). TB-010 kann als Referenz an den Kunden geschickt werden.

Ja, Kapillarpipetten gibt's in Packs mit 48 Stück, Teilenummer: 80-1087.

Ja, Lanzetten gibt's in Packungen zu 50 Stück, Artikelnummer: 10-1042.

Jede Lösungsflasche und Membraneinheit hat ihre eigene Chargennummer und ein Verfallsdatum, die auf dem Etikett stehen. Der Beutel, die Schachtel und der Versandkarton des INSTI-Testkits haben die Chargennummer und das Verfallsdatum auf dem äußeren Etikett. Wenn du Probleme mit dem INSTI-Test hast, denk bitte daran, die Chargennummer des INSTI-Testkits zu notieren, da diese alle Teile des Testkits zusammenfasst. Das Verfallsdatum für alle INSTI-Testprodukte ist im Format JJJJ-MM-TT angegeben.

Der INSTI HIV-1/HIV-2-Antikörpertest ist ein Screening-Test der dritten Generation, weil er nur Antikörper findet, die bei einer HIV-Infektion gebildet werden. Tests der vierten Generation erkennen sowohl Antikörper als auch das p24-Antigen, weil das p24-Antigen schon früher bei einer Infektion da ist, aber nur für kurze Zeit.

Schulungen kannst du mit deinem lokalen Vertriebsmitarbeiter oder Händler vereinbaren. Das geht virtuell oder über unsere Online-Schulungskurse. Schreib einfach an customercare@bioLytical.com, die kümmern sich darum. Du kannst dir auch das YouTube-Video ansehen, das dir Schritt für Schritt zeigt, wie du den Test durchführst https://youtu.be/7ShDhnwISBg

Der INSTI HIV-1/HIV-2-Antikörpertest ist ein Einmal-Schnelltest, der visuell abgelesen wird und mit einem Tropfen Blut aus dem Finger nach Antikörpern gegen das humane Immundefizienz-Virus (HIV) Typ 1 und Typ 2 sucht. Andere Proben, die getestet werden können, sind venöses Vollblut, Plasma und Serum. (Hinweis: Serum ist in den USA nicht zugelassen.) INSTI ist nicht als Nachweismethode für das Screening von Blutspendern zugelassen.

Die Membran-Einheit ist einzeln in einem kleinen Beutel verpackt. Die Membran-Einheit besteht aus zwei Materialschichten, wobei die obere Schicht eine Filtermembran und die untere Schicht ein saugfähiges Polster ist. Die Blutprobe und alle Testlösungen Nr. 1 (Probenverdünnungsmittel), Nr. 2 (Farbentwickler) und Nr. 3 (Klärungslösung) werden im Rahmen des Testverfahrens in die Probenvertiefung der Membran-Einheit gegeben. Die Membran-Einheit filtert, absorbiert und hält alle Flüssigkeiten zurück, um ein Auslaufen und den Kontakt mit potenziell infektiösen Materialien zu verhindern.

Der INSTI-Test ist für Fingerstick-Blutproben von der CLIA-Zulassungspflicht befreit, was bedeutet, dass bei Verwendung an einem CLIA-befreiten Standort keine externe Bewertung gemäß den Bundesvorschriften (CLIA) erforderlich ist. Für die Durchführung des Tests in einer befreiten Umgebung ist eine CLIA-Befreiungsbescheinigung erforderlich. Außerdem ist der Test für venöse Vollblut- oder Plasmaproben als mäßig komplex eingestuft, und Tests mit diesen Probenarten dürfen nicht in CLIA-befreiten Umgebungen durchgeführt werden.

Der CPT-Code lautet 86703-92.

Der Zeitplan und die Häufigkeit der Tests mit INSTI-Kontrollen sollten vom Endnutzer und seiner Testanlage festgelegt werden. Es wird aber empfohlen, Kontrollen unter folgenden Umständen durchzuführen: - Zur Überprüfung eines neuen INSTI-Bedieners vor der Durchführung von Tests an Patientenproben - Bei Umstellung auf eine neue Chargennummer der INSTI-Testkits - Bei Erhalt einer neuen Lieferung von Kits - Bei Abweichungen der Temperatur am Lager- oder Testort

Viren und Bakterien haben Proteine, Lipide und/oder Zuckermoleküle auf ihrer Oberfläche. Diese Moleküle können von unserem Körper erkannt werden, um eine Immunantwort auszulösen, und werden als Antigene bezeichnet. Das Immunsystem schützt den Körper vor möglicherweise schädlichen Substanzen, indem es Antigene erkennt und darauf reagiert. Der Zweck einer Immunantwort ist es, Substanzen, die fremde Antigene enthalten, zu erkennen und zu zerstören oder zu versuchen, sie zu zerstören. Antikörper binden sich an bestimmte Antigene auf einem Virus oder einer Bakterie und markieren sie für die Zerstörung durch andere Zelltypen des Immunsystems. Sie spielen eine wichtige Rolle bei unseren Immunreaktionen.

Das Ganze dauert nur 1 Minute. Sobald alle Lösungen (Nr. 1, Nr. 2 und Nr. 3) in die Membran-Einheit gegeben wurden, sieht man das Ergebnis.

Die INSTI-Testkits sind ab Herstellung 15 Monate haltbar. Das Verfallsdatum steht auf der Testkit-Tüte und auf der Umverpackung im Format JJJJ-MM-TT. Das Verfallsdatum richtet sich nach dem am frühesten datierten Teil im Kit, z. B. Membran-Einheit/Farbentwickler.

Der INSTI HIV-1/HIV-2-Antikörpertest enthält eine INSTI-Membran, Flaschen mit Lösung Nr. 1 (Probenverdünnungsmittel), Nr. 2 (Farbentwickler) und Nr. 3 (Klärungslösung), eine Einweglanzette und eine Kapillarpipette. Im Gegensatz zu anderen HIV-Tests brauchst du keine zusätzliche Zeitmessvorrichtung, um den Test durchzuführen, da die Ergebnisse sofort vorliegen. Eine Gebrauchsanweisung und ein Alkoholtupfer sind ebenfalls enthalten. In den USA liegt eine Broschüre mit weiteren Informationen zu HIV/AIDS bei. Für Einrichtungen mit einer CLIA-Ausnahmegenehmigung gibt es eine Kurzanleitung.