Health Canada gibt Kanadas ersten HIV-Selbsttest frei

Zum ersten Mal können Kanadier HIV-Selbsttests für zu Hause kaufen. bioLytical Laboratories, ein Weltmarktführer für schnelle Infektionskrankheitstests, hat heute bekannt gegeben, dass sie von Health Canada die Lizenz bekommen haben, ihren supergenauen, 1-minütigen INSTI® HIV-Selbsttest in Kanada herzustellen und zu verkaufen. Ähnlich wie ein Schwangerschaftstest für zu Hause ermöglicht der INSTI® HIV-Selbsttest Einzelpersonen, sich bequem zu Hause mithilfe einer leicht verständlichen dreistufigen Anleitung auf HIV zu testen und zu überwachen. Die Testpersonen entnehmen mit einer einfachen Fingerstichmethode einen Tropfen Blut und erhalten in nur einer Minute ein Ergebnis, das zu mehr als 99 Prozent genau ist. Der INSTI® HIV-Selbsttest ist Teil der weltweit führenden Produktreihe von bioLytical für 1-Minuten-Tests auf Infektionskrankheiten wie HIV, Hepatitis C, Syphilis und jetzt auch COVID-19.

Entgegen der landläufigen Meinung nehmen HIV-Infektionen in Kanada immer noch zu. Schätzungen zufolge wissen 14 Prozent der Menschen, die landesweit mit HIV leben, nichts von ihrer Infektion. Die Einführung von HIV-Selbsttests bietet neue Möglichkeiten, die nicht diagnostizierten Menschen zu erreichen, was zu besseren Gesundheitsergebnissen und weniger neuen HIV-Übertragungen führen kann.

„Die Beendigung der HIV-Epidemie beginnt mit Tests. Durch die Bereitstellung innovativer Optionen wie unserem 1-minütigen INSTI® HIV-Selbsttest können wir Menschen, die ihren HIV-Status nicht kennen, dabei helfen, sich zu informieren und viel schneller fundierte Gesundheitsentscheidungen zu treffen“, sagt Robert Mackie, Chief Executive Officer von bioLytical. „Außerdem hat bioLytical in Europa die Zulassung erhalten und befindet sich derzeit in FDA-Studien für unseren COVID-19-Antikörpertest, der die gleiche 1-Minuten-INSTI-®- -Selbsttesttechnologie verwendet.“

Die Zulassung des INSTI® HIV-Selbsttests kommt ein Jahr nach dem Start einer bahnbrechenden Feldstudie an drei Standorten in Kanada, die gezeigt hat, dass Personen ohne medizinische Ausbildung den 1-minütigen Selbsttest durchführen und die Ergebnisse richtig interpretieren können. Die Studie wurde gemeinsam vom CIHR Centre for REACH 3.0 und der Canadian Foundation for AIDS Research (CANFAR) finanziert und von Dr. Sean B. Rourke vom MAP Centre for Urban Health Solutions am St. Michael's Hospital geleitet.

Die Studie lieferte Daten zur Unterstützung des Antrags von bioLytical auf eine Zulassung durch Health Canada und ergab, dass die Nutzer den INSTI® HIV-Selbsttest als genau und einfach zu verwenden empfanden. Tatsächlich gaben über 95 % der Studienteilnehmer an, dass sie INSTI wieder verwenden und es ihrer Familie, ihren Freunden und Sexualpartnern weiterempfehlen würden.

Dr. Rourke sagte: „Wir freuen uns sehr, HIV-Selbsttests nach Kanada zu bringen, um die nicht diagnostizierten Menschen zu erreichen – das ist längst überfällig, und ohne diese Option werden wir die HIV-Epidemie in Kanada nicht beenden können. Nach der Zulassung arbeitet REACH jetzt eng mit HIV-Organisationen vor Ort und anderen Gesundheitsbehörden zusammen, um eine nationale (Online-)Telemedizinplattform mit Peer-Navigatoren zu entwickeln, umzusetzen und auszubauen, die den Zugang zu HIV-Selbsttests sowie die Unterstützung bei der Durchführung der Tests und die Vermittlung von Behandlungsmöglichkeiten ermöglicht.“

Der Test kann ab dieser Woche unter INSTI.com gekauft werden. Für weitere Infos und um dich für Updates anzumelden, schau bitte auf insti.com/self-test-canada vorbei.