Santé Canada approuve le premier autotest de dépistage du VIH au Canada

Pour la première fois, les Canadiens pourront se faire tester pour le VIH chez eux. bioLytical Laboratories, un leader mondial dans les tests rapides de dépistage des maladies infectieuses, a annoncé aujourd'hui qu'il avait reçu l'autorisation de Santé Canada pour produire et vendre au Canada son test de dépistage du VIH INSTI® , super précis et qui ne prend qu'une minute.Comparable à un test de grossesse à domicile, le test de dépistage du VIH INSTI® permet aux individus de dépister et de surveiller le VIH dans le confort de leur foyer, à l'aide d'instructions faciles à comprendre en trois étapes. Les utilisateurs prélèvent une goutte de sang à l'aide d'une simple piqûre au doigt et obtiennent des résultats fiables à plus de 99 % en seulement 1 minute. Le test de dépistage du VIH INSTI® fait partie de la gamme de tests en 1 minute de bioLytical, leader mondial dans le domaine des tests de dépistage des maladies infectieuses, notamment le VIH, l'hépatite C, la syphilis et maintenant la COVID-19.

Contrairement à la croyance populaire, les infections par le VIH sont toujours en hausse au Canada. On estime que 14 % des personnes vivant avec le VIH dans tout le pays ne connaissent pas leur statut. L'introduction de l'autotest du VIH offre de nouvelles possibilités d'atteindre les personnes non diagnostiquées, ce qui peut améliorer les résultats en matière de santé et réduire le nombre de nouvelles transmissions du VIH.

« Pour mettre fin à l'épidémie de VIH, il faut commencer par le dépistage. En proposant des options innovantes comme notre autotest de dépistage du VIH INSTI®, qui ne prend qu'une minute, nous pouvons aider les personnes qui ne connaissent pas leur statut sérologique à s'informer et à prendre des décisions éclairées en matière de santé beaucoup plus rapidement », explique Robert Mackie, PDG de bioLytical. En plus, bioLytical a reçu l'autorisation en Europe et est actuellement en phase d'essais cliniques auprès de la FDA pour son test de détection des anticorps anti-COVID-19, qui utilise la même technologie d'autotest INSTI® en 1 minute. »

L'approbation du test de dépistage du VIH INSTI® vient un an après le lancement d'une étude de terrain révolutionnaire menée sur trois sites au Canada, qui a prouvé que des personnes sans formation médicale pouvaient faire le test de dépistage en une minute et interpréter correctement les résultats. L'étude a été financée conjointement par le Centre REACH 3.0 des IRSC et la Fondation canadienne de recherche sur le sida (CANFAR) et dirigée par le Dr Sean B. Rourke du Centre MAP pour les solutions de santé urbaine de l'hôpital St. Michael's.

L'étude a fourni des données à l'appui de la demande de licence de bioLytical auprès de Santé Canada, indiquant que les utilisateurs ont trouvé le test de dépistage du VIH INSTI® précis et facile à utiliser. En fait, plus de 95 % des participants à l'étude ont dit qu'ils utiliseraient à nouveau INSTI et le recommanderaient à leur famille, leurs amis et leurs partenaires sexuels.

Le Dr Rourke a déclaré : « On est super contents de pouvoir offrir l'autotest du VIH au Canada pour atteindre les personnes non diagnostiquées. Ça aurait dû être fait depuis longtemps, et sans cette option, on ne pourra pas mettre fin à l'épidémie de VIH au Canada. Maintenant que le test est approuvé, REACH bosse en étroite collaboration avec des organisations communautaires de première ligne qui luttent contre le VIH et d'autres organismes de santé pour développer, mettre en place et étendre une plateforme nationale (en ligne) de télésanté avec des pairs navigateurs pour faciliter l'accès au test autodiagnostique du VIH, offrir du soutien et aider les gens à obtenir des soins. »

Le test sera disponible à l'achat cette semaine sur INSTI.com. Pour plus d'infos et pour t'inscrire aux mises à jour, va sur insti.com/self-test-canada.