Health Canada aprueba la primera prueba de autodiagnóstico del VIH en Canadá

Por primera vez, los canadienses tendrán acceso a kits de autodiagnóstico del VIH para uso doméstico. bioLytical Laboratories, líder mundial en pruebas rápidas de detección de enfermedades infecciosas, ha anunciado hoy que ha recibido la licencia de Health Canada para producir y vender en Canadá sus pruebas de autodiagnóstico del VIH INSTI®, de gran precisión y con un resultado en solo un minuto.Similar a una prueba de embarazo casera, la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® permite a las personas realizarse pruebas de detección y control del VIH en la comodidad de su propio hogar, siguiendo unas instrucciones fáciles de entender en tres pasos. Las personas que realizan la prueba recogen una gota de sangre mediante un sencillo pinchazo en el dedo y obtienen resultados con una precisión superior al 99 % en solo 1 minuto. La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® forma parte de la línea líder mundial de bioLytical de pruebas de 1 minuto para enfermedades infecciosas, como el VIH, la hepatitis C, la sífilis y, ahora, la COVID-19.

Contrariamente a la creencia popular, las infecciones por el VIH siguen aumentando en Canadá. Se estima que el 14 % de las personas que viven con el VIH en todo el país desconocen su estado. La introducción de las autopruebas del VIH ofrece nuevas oportunidades para llegar a las personas no diagnosticadas, lo que puede conducir a mejores resultados de salud y a una reducción de las nuevas transmisiones del VIH.

«Poner fin a la epidemia del VIH comienza con las pruebas. Al ofrecer opciones innovadoras como nuestra autoprueba del VIH INSTI®, que se realiza en 1 minuto, podemos ayudar a las personas que desconocen su estado serológico a conocer los hechos y tomar decisiones informadas sobre su salud mucho más rápidamente», afirma Robert Mackie, director ejecutivo de bioLytical. Además, bioLytical ha recibido la aprobación en Europa y actualmente se encuentra en fase de ensayos de la FDA para nuestra prueba de anticuerpos contra la COVID-19, que utiliza la misma tecnología de autodiagnóstico INSTI® en 1 minuto».

La aprobación de la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® llega un año después del lanzamiento de un innovador estudio de campo en tres centros de Canadá que demostró que personas sin formación médica podían realizar la prueba de autodiagnóstico en un minuto e interpretar los resultados con precisión. El estudio fue financiado conjuntamente por el Centro CIHR para REACH 3.0 y la Fundación Canadiense para la Investigación del SIDA (CANFAR) y dirigido por el Dr. Sean B. Rourke, del Centro MAP para Soluciones de Salud Urbana del Hospital St. Michael.

El estudio proporcionó datos que respaldan la solicitud de licencia de bioLytical a Health Canada, en los que se indica que los usuarios consideraron que la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® era precisa y fácil de usar. De hecho, más del 95 % de los participantes en el estudio indicaron que volverían a utilizar INSTI y que lo recomendarían a familiares, amigos y parejas sexuales.

El Dr. Rourke afirmó: «Estamos muy ilusionados por traer la autoprueba del VIH a Canadá para llegar a las personas sin diagnosticar; es algo que se debería haber hecho hace mucho tiempo y, sin esta opción, no podremos acabar con la epidemia del VIH en Canadá. Ahora que ha sido aprobado, REACH está trabajando en estrecha colaboración con organizaciones comunitarias de primera línea dedicadas al VIH y otras agencias de salud para desarrollar, implementar y ampliar una plataforma nacional (en línea) de telesalud con navegadores pares para facilitar el acceso a la autoprueba del VIH, así como la vinculación con la atención médica».

La prueba estará disponible para su compra esta semana en INSTI.com. Para obtener más información y suscribirte a las actualizaciones, visita insti.com/self-test-canada.