bioLytical Laboratories Inc. obtient le marquage CE pour son test antigénique à domicile iStatis COVID-19

• Après INSTI®, bioLytical lance une nouvelle plateforme, iStatis, pour que tout le monde puisse avoir accès à des tests fiables
• bioLytical a reçu le marquage CE pour le test antigénique à domicile iStatis COVID-19 , qui peut maintenant être vendu en Europe
• Le test est facile à utiliser et peut être fait à la maison avec des résultats faciles à comprendreet sans avoir besoin d'un lecteur ou d'un appareil spécial
• Les tests cliniques ont montré une précision de 100 %, ce qui est top dans le secteur
• Le système qualité de bioLytical est certifié ISO 13485:2016 MDSAP

bioLytical Laboratories Inc. (« bioLytical »), un leader mondial dans le diagnostic médical rapide in vitro, a annoncé aujourd'hui le lancement de sa nouvelle plateforme de test, iStatis, dans toute l'Europe après avoir reçu le marquage CE pour le test à domicile iStatis COVID-19 Antigen Home Test, ce qui lui permet d'entrer immédiatement sur le marché européen.

S'appuyant sur sa plateforme de test innovante INSTI®, bioLytical a lancé iStatis afin de continuer à offrir un accès fiable aux tests. Avec la nouvelle technologie de flux latéral dans son portefeuille, bioLytical peut toucher plus de gens avec son test antigénique à domicile COVID-19, qui offre une tranquillité d'esprit grâce à sa précision de 100 %, la meilleure du secteur.

« On est super contents d'annoncer l'arrivée d'iStatis en Europe avec notre nouveau test antigénique rapide à domicile COVID-19 », a dit Rob Mackie, PDG de bioLytical. « Grâce à notre nouvelle plateforme iStatis, on peut élargir notre portée et améliorer l'accès aux tests dans toute l'Europe. Compte tenu de la nature imprévisible de la pandémie, on est fiers d'offrir aux Européens un test fiable et sûr qu'ils peuvent faire dans le confort et l'intimité de leur domicile. »

Les tests rapides sont un outil essentiel qui offre un moyen supplémentaire d'identifier les infections afin de contribuer à réduire la propagation du virus. En plus des mesures de santé publique comme le lavage des mains, le port du masque et la distanciation sociale, les tests rapides réguliers offrent une protection supplémentaire contre la transmission du virus. Avec l'évolution de la pandémie, les tests continueront à jouer un rôle essentiel dans la lutte contre la COVID-19 en contribuant à la sécurité des communautés. Le test antigénique à domicile iStatis COVID-19 permettra d'identifier les infections avec certitude, en offrant aux Européens un test pratique à domicile, ce qui allégera la charge des établissements médicaux très sollicités. Avec une précision de 100 %, une portabilité et une facilité d'utilisation qui font la référence dans le secteur, iStatis fournit des résultats fiables, permettant de prendre des décisions éclairées en matière de santé plus facilement et plus rapidement.

bioLytical fabriquera les tests antigéniques à domicile iStatis COVID-19 dans son usine certifiée ISO 13485:2016 MDSAP à Richmond, en Colombie-Britannique. En tant que leader mondial dans le diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses, bioLytical s'efforce de garantir la disponibilité de ses kits de test à domicile iStatis COVID-19 Antigen dans toute l'Europe.Référenceshttps://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/surveillance/testing-strategieshttps://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/options-use-rapid-antigen-tests-covid-19-eueea- rst-update