bioLytical Laboratories Inc. obtiene la marca CE para la prueba casera de antígenos iStatis COVID-19

• De los creadores de INSTI®, bioLytical lanza una nueva plataforma, iStatis, creada para garantizar que todas las personas del mundo tengan acceso a pruebas fiables
• bioLytical ha recibido la marca CE para la prueba de antígenos COVID-19 para uso doméstico iStatis , lo que le permite entrar inmediatamente en el mercado europeo
• La prueba es portátil y se puede realizar en casa con resultados fáciles de entendery sin necesidad de lectores ni maquinaria adicionales
• . El rendimiento de la prueba en estudios clínicos ha demostrado una precisión del 100 %, líder en el sector
• . El sistema de calidad de bioLytical cuenta con la certificación ISO 13485:2016 MDSAP

. bioLytical Laboratories Inc. («bioLytical»), líder mundial en diagnóstico médico rápido in vitro, ha anunciado hoy el lanzamiento en toda Europa de su nueva plataforma de pruebas, iStatis, tras recibir la marca CE para la prueba casera de antígenos iStatis COVID-19, lo que le permite su entrada inmediata en el mercado europeo.

Basándose en su innovadora plataforma de pruebas INSTI®, bioLytical ha lanzado iStatis para seguir creando un acceso fiable a las pruebas. Con la nueva tecnología de flujo lateral en su cartera, bioLytical puede llegar a más personas con su prueba casera de antígenos COVID-19, que ofrece tranquilidad gracias a su precisión líder en el sector del 100 %.

«Estamos encantados de anunciar la incorporación de iStatis en Europa con nuestra nueva prueba rápida de antígenos COVID-19 para uso doméstico», ha declarado Rob Mackie, director ejecutivo de bioLytical. «Con nuestra nueva plataforma iStatis, podemos ampliar nuestro alcance y aumentar el acceso a las pruebas en toda Europa. Dada la naturaleza impredecible de la pandemia, nos enorgullece ofrecer a los europeos una prueba fiable y de confianza que pueden realizar en la comodidad y privacidad de sus propios hogares».

Las pruebas rápidas son una herramienta vital que proporciona una forma adicional de identificar la infección para ayudar a reducir la propagación del virus. Junto con medidas de salud pública como el lavado de manos, el uso de mascarillas y el distanciamiento social, las pruebas rápidas periódicas proporcionan una capa adicional de defensa contra la transmisión del virus. Con la evolución de la pandemia, las pruebas seguirán desempeñando un papel fundamental en la lucha contra la COVID-19, ya que ayudan a mantener la seguridad de las comunidades. La prueba casera de antígenos de COVID-19 iStatis contribuirá a garantizar la identificación de la infección, proporcionando a los europeos acceso a una prueba cómoda en casa y reduciendo la carga de los centros médicos, que se encuentran muy saturados. Con una precisión líder en el sector del 100 %, su portabilidad y su facilidad de uso, iStatis ofrece resultados fiables que facilitan y agilizan la toma de decisiones informadas sobre la salud.

bioLytical fabricará las pruebas caseras de antígenos iStatis COVID-19 en sus instalaciones con certificación ISO 13485:2016 MDSAP en Richmond, Columbia Británica. Como líder mundial en el diagnóstico ultrarrápido de enfermedades infecciosas, bioLytical trabaja para garantizar que nuestros kits de pruebas caseras de antígenos iStatis COVID-19 estén disponibles en toda Europa.Referenciashttps://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/surveillance/testing-strategieshttps://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/options-use-rapid-antigen-tests-covid-19-eueea- rst-update