bioLytical Laboratories Inc. kriegt die CE-Kennzeichnung für den iStatis COVID-19 Antigen-Heimtest

• Von den Machern von INSTI® bringt bioLytical eine neue Plattform auf den Markt: iStatis. Damit soll sichergestellt werden, dass jeder Mensch auf der Welt Zugang zu zuverlässigen Tests hat.
• bioLytical hat die CE-Kennzeichnung für den iStatis COVID-19 Antigen Home Test erhalten und kann damit sofort auf den europäischen Markt.
• Der Test ist tragbar und kann zu Hause einfach durchgeführt werden.und ohne zusätzliche Lesegeräte oder Maschinen durchgeführt werden kann
• . In klinischen Studien hat der Test eine branchenführende Genauigkeit von 100 % gezeigt
• . Das Qualitätssystem von bioLytical ist nach ISO 13485:2016 MDSAP zertifiziert

. bioLytical Laboratories Inc. („bioLytical“), ein weltweit führender Anbieter von schnellen In-vitro-Diagnostika, hat heute bekannt gegeben, dass es seine neue Testplattform iStatis in ganz Europa auf den Markt bringt, nachdem es die CE-Kennzeichnung für den iStatis COVID-19 Antigen Home Test erhalten hat, was den sofortigen Eintritt in den europäischen Markt ermöglicht.

Aufbauend auf seiner innovativen INSTI®-Testplattform hat bioLytical iStatis eingeführt, um weiterhin einen zuverlässigen Zugang zu Tests zu gewährleisten. Mit der neuen Lateral-Flow-Technologie in ihrem Portfolio kann bioLytical mit ihrem COVID-19-Antigen-Heimtest, der mit einer branchenführenden Genauigkeit von 100 % Sicherheit bietet, mehr Menschen erreichen.

„Wir freuen uns, die Einführung von iStatis in Europa mit unserem neuen COVID-19-Antigen-Schnelltest für zu Hause bekannt zu geben“, sagte Rob Mackie, Chief Executive Officer von bioLytical. „Mit unserer neuen iStatis-Plattform können wir unsere Reichweite ausbauen und den Zugang zu Tests in ganz Europa verbessern. Angesichts der Unvorhersehbarkeit der Pandemie sind wir stolz darauf, den Menschen in Europa einen zuverlässigen und vertrauenswürdigen Test anbieten zu können, den sie bequem und privat zu Hause durchführen können.“

Schnelltests sind ein wichtiges Instrument, das eine zusätzliche Möglichkeit zur Erkennung von Infektionen bietet und so dazu beiträgt, die Ausbreitung des Virus einzudämmen. Zusammen mit Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit wie Händewaschen, Maskenpflicht und Abstandhalten bieten regelmäßige Schnelltests einen zusätzlichen Schutz vor der Übertragung des Virus. Angesichts der sich weiterentwickelnden Pandemie werden Tests auch weiterhin eine wichtige Rolle im Kampf gegen COVID-19 spielen, indem sie dazu beitragen, die Sicherheit der Bevölkerung zu gewährleisten. Der iStatis COVID-19-Antigen-Heimtest wird dazu beitragen, Gewissheit bei der Erkennung von Infektionen zu schaffen, indem er den Menschen in Europa einen bequemen Test für zu Hause ermöglicht und damit die stark ausgelasteten medizinischen Einrichtungen entlastet. Mit seiner branchenführenden Genauigkeit von 100 %, seiner Tragbarkeit und seiner einfachen Anwendung liefert iStatis zuverlässige Ergebnisse und erleichtert so fundierte Gesundheitsentscheidungen.

bioLytical wird die iStatis COVID-19-Antigen-Heimtests in seiner nach ISO 13485:2016 MDSAP zertifizierten Anlage in Richmond, British Columbia, herstellen. Als weltweit führender Anbieter von ultraschnellen Diagnostika für Infektionskrankheiten arbeitet bioLytical daran, dass die iStatis COVID-19-Antigen-Heimtests in ganz Europa verfügbar sind.Referenzenhttps://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/surveillance/testing-strategieshttps://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/options-use-rapid-antigen-tests-covid-19-eueea- rst-update