Minute Man impressionne les participants à la conférence du CDC sur le diagnostic du VIH

Minute Man impressionne les participants à la conférence sur le diagnostic du VIH organisée par le CDC

Atlanta, Géorgie. 12-14 décembre 2012. Rick Galli, directeur technique de bioLytical Laboratories, a été invité par les organisateurs de la conférence sur le diagnostic du VIH du Centre pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) à présenter les données impressionnantes des essais CLIA de l'INSTI la semaine dernière à Atlanta. La conférence a réuni des laborantins, des directeurs de programmes VIH des départements de la santé des États et des fabricants de tests VIH de tous les États-Unis, qui ont présenté les dernières avancées et recommandations en matière de détection précoce du virus. Même si la conférence était centrée sur les méthodes de test en laboratoire, les algorithmes Rapid-Rapid ont aussi été discutés et INSTI a été mis en avant par Bernie Branson, directeur adjoint du diagnostic du VIH en laboratoire au CDC, comme le leader dans le domaine de la détection précoce parmi les tests rapides de dépistage du VIH. En fait, l'approbation de la dérogation CLIA pour INSTI a fait la couverture du livre de la conférence comme le fait marquant de 2012.

Même si INSTI est surtout connu pour sa rapidité et sa précision, sa capacité à détecter le virus bien plus tôt que tous les autres tests rapides actuellement sur le marché a particulièrement intéressé les participants à la conférence, dont l'un des thèmes principaux était la détection des infections aiguës ou précoces au VIH. Branson a fait référence à une diapositive préparée par sa collègue du CDC, Michelle Owen, qui montre que l'INSTI détecte les anticorps anti-VIH 9 jours plus tôt que le Western Blot, l'ancienne référence en matière de tests de laboratoire, ce qui fait de l'INSTI le test rapide le plus sensible. Tous les autres tests rapides, y compris OraQuick, Clearview et Unigold, ne détectent le VIH qu'environ 1 à 2 jours plus tôt que le Western Blot.

La présentation de M. Gallis sur l'essai INSTI exempté de la CLIA a suscité beaucoup d'intérêt parmi les participants à la conférence, car cet essai était beaucoup plus rigoureux que ceux précédemment exigés par la FDA. L'essai INSTI était différent de tous les autres tests rapides précédemment exemptés de la CLIA, car il était prospectif, comprenait la partie de la procédure consistant à piquer le doigt et à prélever du sang, et incluait un échantillon démographique diversifié d'opérateurs. Les scientifiques de laboratoire présents ont été impressionnés et légèrement amusés par le fait que les données de l'essai clinique prospectif réalisé par des utilisateurs non formés étaient en fait légèrement meilleures que celles des professionnels de laboratoire observées dans l'essai PMA de l'INSTI pour l'approbation par la FDA.

De plus, l'INSTI a suscité un intérêt considérable sur le stand de bioLytical, où les commerciaux de bioLytical étaient présents pour répondre aux questions, faire des démonstrations de l'INSTI et rencontrer des leaders d'opinion et des décideurs des services de santé et des organisations communautaires. Surnommé « Minute Man », un surnom dérivé de la rapidité fulgurante de l'INSTI, M. Galli s'est dit honoré d'avoir été invité à la conférence et se passionne pour le rôle des tests rapides dans le diagnostic des personnes séropositives non diagnostiquées. Étant donné que plus de 25 % des personnes infectées par le VIH aux États-Unis ne connaissent pas leur statut, il est primordial de rendre le dépistage du VIH plus largement accessible aux populations les plus à risque. Les tests rapides, précis et fiables restent le meilleur outil dans la lutte contre le VIH.

Selon un rapport publié en 2012 par la National Alliance of State & Territorial AIDS Directors, près de 60 % des tests de dépistage du VIH réalisés dans le cadre de programmes soutenus par les services de santé aux États-Unis sont effectués à l'aide d'un test rapide.

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