Minute Man impressiona os participantes da Conferência sobre Diagnóstico do HIV do CDC

Minute Man impressiona os participantes da Conferência sobre Diagnóstico de HIV do CDC

Atlanta, GA. 12 a 14 de dezembro de 2012. O diretor técnico da bioLytical Laboratories, Rick Galli, foi convidado pelos organizadores da Conferência sobre Diagnóstico de HIV do Centro de Controlo de Doenças para apresentar os dados impressionantes dos testes CLIA do INSTI na semana passada em Atlanta. A conferência contou com a presença de laboratórios, diretores de programas de HIV dos Departamentos de Saúde Estaduais e fabricantes de testes de HIV de todos os Estados Unidos e apresentou os últimos desenvolvimentos e recomendações na detecção precoce do vírus. Embora a conferência tenha se concentrado em métodos laboratoriais para testes, os algoritmos Rapid-Rapid também foram discutidos e o INSTI foi destacado pelo diretor associado de Diagnóstico Laboratorial de HIV do CDC, Bernie Branson, como líder em detecção precoce entre os testes rápidos de HIV; na verdade, a aprovação da isenção CLIA do INSTI foi capa do livro da conferência como o destaque de 2012.

Embora o INSTI seja talvez mais conhecido pela sua velocidade e precisão, a sua capacidade de detetar muito mais cedo do que todos os outros testes rápidos atualmente no mercado foi de particular interesse na conferência, onde um dos principais temas foi a deteção da infeção aguda ou precoce pelo HIV. Branson referiu-se a um slide preparado pela sua colega do CDC, Michelle Owen, que mostra que o INSTI detecta anticorpos do HIV nove dias antes do Western Blot, o antigo padrão ouro dos testes laboratoriais, tornando o INSTI o teste rápido mais sensível. Todos os outros testes rápidos, incluindo OraQuick, Clearview e Unigold, só detectam cerca de 1 a 2 dias mais cedo do que o Western Blot.

A apresentação de Gallis sobre o ensaio de isenção CLIA do INSTI despertou muito interesse dos participantes da conferência, uma vez que o ensaio foi consideravelmente mais rigoroso do que os anteriormente exigidos pela FDA. O ensaio INSTI diferiu de todos os outros testes rápidos anteriormente isentos da CLIA, pois era prospectivo, incluía a parte do procedimento de punção digital e coleta de sangue e incluía uma população diversificada de operadores. O público de cientistas laboratoriais ficou impressionado e ligeiramente divertido com o facto de os dados do ensaio clínico prospectivo realizado por utilizadores não treinados terem sido, na verdade, ligeiramente melhores do que os dos profissionais de laboratório observados no ensaio PMA do INSTI para aprovação da FDA.

Além disso, houve um interesse considerável no INSTI no estande da bioLytical, onde os membros da equipa de vendas da bioLytical estavam à disposição para responder a perguntas, fazer demonstrações do INSTI e interagir com formadores de opinião e tomadores de decisão de departamentos de saúde e organizações comunitárias. Apelidado de «Minute Man», um apelido derivado da velocidade relâmpago do INSTI, Galli disse que se sentiu honrado por ter sido convidado para a conferência e que é apaixonado pelo papel dos testes rápidos no diagnóstico de indivíduos HIV positivos desconhecidos. Uma vez que mais de 25% dos indivíduos infectados com HIV nos EUA não têm conhecimento do seu estado, é fundamental tornar os testes de HIV mais acessíveis às populações em maior risco. Testes rápidos, precisos e rápidos continuam a ser a melhor ferramenta na luta contra o HIV.

De acordo com um relatório de 2012 publicado pela National Alliance of State & Territorial AIDS Directors, quase 60% dos testes de HIV realizados em programas apoiados pelos departamentos de saúde nos EUA são feitos usando um teste rápido de HIV.

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