Minute Man beeindruckt die Leute auf der CDC-Konferenz zur HIV-Diagnostik

Minute Man beeindruckt die Leute auf der CDC-Konferenz zur HIV-Diagnostik „

” in Atlanta, Georgia, vom 12. bis 14. Dezember 2012. Rick Galli, der technische Chef von bioLytical Laboratories, wurde von den Leuten, die die CDC-Konferenz zur HIV-Diagnostik organisiert haben, eingeladen, letzte Woche in Atlanta die beeindruckenden CLIA-Testdaten von INSTI vorzustellen. An der Konferenz nahmen Laborfachleute, Leiter von HIV-Programmen der Gesundheitsministerien der Bundesstaaten und Hersteller von HIV-Tests aus den gesamten Vereinigten Staaten teil und stellten die neuesten Entwicklungen und Empfehlungen zur Früherkennung des Virus vor. Obwohl der Schwerpunkt der Konferenz auf Labormethoden für Tests lag, wurden auch Rapid-Rapid-Algorithmen diskutiert, und INSTI wurde vom stellvertretenden Direktor für HIV-Labordiagnostik bei den CDC, Bernie Branson, als führend in der Früherkennung unter den HIV-Schnelltests hervorgehoben. Tatsächlich schaffte es die CLIA-Ausnahmegenehmigung für INSTI als Highlight des Jahres 2012 auf die Titelseite des Konferenzbuches.

Obwohl INSTI vielleicht am besten für seine Schnelligkeit und Genauigkeit bekannt ist, war seine Fähigkeit, HIV viel früher als alle anderen derzeit auf dem Markt erhältlichen Schnelltests nachzuweisen, auf der Konferenz, deren Hauptthema die Erkennung akuter oder früher HIV-Infektionen war, von besonderem Interesse. Branson verwies auf eine von seiner Kollegin Michelle Owen vom CDC erstellte Folie, die zeigt, dass INSTI HIV-Antikörper ganze 9 Tage früher nachweist als Western Blot, der bisherige Goldstandard der Labortests, was INSTI zum empfindlichsten Schnelltest macht. Alle anderen Schnelltests, darunter OraQuick, Clearview und Unigold, erkennen HIV nur etwa 1–2 Tage früher als Western Blot.

Gallis' Präsentation der INSTI-CLIA-Ausnahmegenehmigungsstudie stieß bei den Konferenzteilnehmern auf großes Interesse, da die Studie wesentlich strenger war als die zuvor von der FDA geforderten Studien. Der INSTI-Test unterschied sich von allen anderen zuvor CLIA-befreiten Schnelltests dadurch, dass er prospektiv war, die Fingerpunktion und die Blutentnahme umfasste und eine vielfältige Gruppe von Anwendern einbezog. Die Laborwissenschaftler im Publikum waren beeindruckt und leicht amüsiert darüber, dass die Daten der prospektiven klinischen Studie mit ungeschulten Anwendern tatsächlich etwas besser waren als die der Laborfachleute in der PMA-Studie von INSTI zur FDA-Zulassung.

Außerdem war das Interesse an INSTI am Stand von bioLytical groß, wo Vertriebsmitarbeiter von bioLytical Fragen beantworteten, INSTI vorführten und mit Meinungsführern und Entscheidungsträgern aus Gesundheitsbehörden und gemeinnützigen Organisationen sprachen. Galli, der wegen der blitzschnellen Geschwindigkeit von INSTI den Spitznamen „Minute Man” trägt, sagte, er fühle sich geehrt, zu der Konferenz eingeladen worden zu sein, und sei von der Bedeutung von Schnelltests für die Diagnose von HIV-positiven Personen überzeugt. Da über 25 % der HIV-Infizierten in den USA nichts von ihrer Infektion wissen, ist es super wichtig, HIV-Tests für die am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen leichter zugänglich zu machen. Schnelle und genaue Schnelltests sind nach wie vor das beste Mittel im Kampf gegen HIV.

Laut einem Bericht der National Alliance of State & Territorial AIDS Directors aus dem Jahr 2012 werden fast 60 % der HIV-Tests, die im Rahmen von Programmen der Gesundheitsbehörden in den USA durchgeführt werden, mit einem HIV-Schnelltest gemacht.

-30-

Medienkontakt
Rebecca Peters
Laura Ballance Media Group
604.637.6649 (direkt)
604.762.2098 (Mobil)
Rebecca@LBMG.ca