A bioLytical Laboratories Inc. conseguiu a autorização da Health Canada para o teste caseiro de antigénio iStatis COVID-19.

• A bioLytical recebeu autorização da Health Canada para vender o seu teste caseiro de antigénio para COVID-19 iStatis ( ) em todo o Canadá para uso doméstico
• . O teste é portátil e pode ser feito no conforto e privacidade da sua casa com uma plataforma simples e resultados fáceis de entender
• . O desempenho do teste em estudos clínicos mostrou uma precisão líder na indústria
• . O sistema de qualidade da bioLytical é certificado pela ISO 13485:

Richmond, B.C., 1 de abril de 2022 - A bioLytical Laboratories Inc. (“bioLytical”), líder global em diagnósticos médicos rápidos in vitro, anunciou hoje que está a lançar o seu teste caseiro de antigénio iStatis COVID-19 após receber a autorização da Health Canada Interim Order, permitindo a sua entrada imediata no mercado canadiano.

Com base na sua inovadora plataforma de testes INSTI®, o teste caseiro de antigénio para COVID-19 iStatis está disponível na mais recente plataforma da bioLytical, iStatis. Com esta tecnologia adicional de diagnóstico de fluxo lateral, a bioLytical pode continuar a chegar a mais pessoas, ajudando a proporcionar tranquilidade aos canadianos que procuram fazer escolhas de saúde informadas.

«Estamos entusiasmados por oferecer aos canadenses um teste de COVID-19 que eles podem fazer no conforto e na privacidade de suas próprias casas”, disse Rob Mackie, diretor executivo da bioLytical. “Com este novo teste, podemos ajudar nosso país a ter acesso a um teste preciso quando e onde for necessário. Com a escassez contínua de testes de antígenos caseiros disponíveis, vimos uma oportunidade de apoiar nosso país com um teste caseiro confiável de um fabricante local em que eles podem confiar.”

À medida que o mundo aprende a conviver com a COVID-19, os testes rápidos são uma ferramenta vital para ajudar a identificar a infeção e reduzir a exposição e a transmissão. A realização de testes regulares proporciona uma camada extra de defesa. Os testes caseiros oferecem uma opção conveniente para ajudar os canadenses a tomar decisões informadas sobre saúde em casa, no trabalho e nas suas comunidades.

Para manter os canadenses seguros e protegidos, é necessário ter acesso a testes confiáveis. Durante toda a pandemia, os sistemas de saúde ficaram sobrecarregados em todo o país. Junto com a falta de testes PCR e a escassez de testes rápidos de antigénio, foi difícil para os canadenses encontrar e fazer testes de COVID-19 quando precisavam. Com sua alta precisão, portabilidade e facilidade de uso, o teste caseiro de antigénio iStatis COVID-19 vai oferecer aos canadenses uma opção confiável para uso doméstico.

A bioLytical vai fabricar os testes de antigénio iStatis COVID-19 em suas instalações certificadas pela ISO 13485: MDSAP em Richmond, Colúmbia Britânica, para venda e distribuição em todo o Canadá. Como líder global em diagnósticos ultrarrápidos de doenças infecciosas, a bioLytical está a trabalhar para garantir que os nossos kits de teste caseiro de antigénio iStatis COVID-19 estejam disponíveis para os canadenses, para que possam saber o seu estado mais rapidamente.Referênciashttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.htmlhttps://www.istatis.com/https://www.istatis.com/rapid-covid-19-antigen-testhttps://www.istatis.com/covid-19-antigen-home-test