bioLytical Laboratories Inc. kriegt von Health Canada die Zulassung für den iStatis COVID-19 Antigen-Heimtest

• bioLytical hat von Health Canada die Genehmigung bekommen, seinen „ iStatis COVID-19 Antigen Home Test” ( ) in ganz Kanada für den Heimgebrauch zu verkaufen.
• Der Test ist tragbar und kann bequem und privat zu Hause mit einer einfachen Plattform und leicht verständlichen Ergebnissen durchgeführt werden.
• Die Testleistung in klinischen Studien hat eine branchenführende Genauigkeit gezeigt.
• Das Qualitätssystem von bioLytical ist nach ISO 13485 zertifiziert: MDSAP-zertifiziert

Richmond, B.C., 1. April 2022 – bioLytical Laboratories Inc. („bioLytical“), ein weltweit führender Anbieter von schnellen In-vitro-Diagnostika, gab heute bekannt, dass es seinen iStatis COVID-19 Antigen Home Test nach Erhalt der vorläufigen Zulassung durch Health Canada auf den kanadischen Markt bringen wird.

Der iStatis COVID-19 Antigen Home Test basiert auf der innovativen INSTI®-Testplattform und ist Teil der neuesten Plattform von bioLytical, iStatis. Mit dieser zusätzlichen Lateral-Flow-Diagnosetechnologie kann bioLytical noch mehr Menschen erreichen und Kanadiern, die fundierte Gesundheitsentscheidungen treffen möchten, mehr Sicherheit bieten.

„„Wir freuen uns, den Kanadiern einen COVID-19-Test anbieten zu können, den sie bequem und privat zu Hause durchführen können“, sagte Rob Mackie, Chief Executive Officer von bioLytical. „Mit diesem neuen Test können wir unserem Heimatland helfen, Zugang zu einem genauen Test zu erhalten, wann und wo immer er benötigt wird. Angesichts der anhaltenden Knappheit an verfügbaren Antigen-Heimtests sahen wir eine Möglichkeit, unser Land mit einem zuverlässigen Heimtests von einem lokalen Hersteller zu unterstützen, dem sie vertrauen können.“

Während die Welt lernt, mit COVID-19 zu leben, sind Schnelltests ein wichtiges Instrument, um Infektionen zu erkennen und die Ansteckungsgefahr zu verringern. Regelmäßige Tests bieten einen zusätzlichen Schutz. Heimtests sind eine bequeme Möglichkeit für Kanadier, zu Hause, bei der Arbeit und in ihren Gemeinden fundierte Gesundheitsentscheidungen zu treffen.

Um die Sicherheit der Kanadier zu gewährleisten, ist ein zuverlässiger Zugang zu Tests notwendig. Während der Pandemie waren die Gesundheitssysteme im ganzen Land überlastet. Neben dem Mangel an PCR-Tests und der Knappheit an Antigen-Schnelltests war es für die Kanadier schwierig, COVID-19-Tests zu finden und durchzuführen, wenn sie diese benötigten. Mit seiner hohen Genauigkeit, Tragbarkeit und Benutzerfreundlichkeit bietet der iStatis COVID-19-Antigen-Heimtest den Kanadiern eine zuverlässige Option für zu Hause.

bioLytical wird die iStatis COVID-19-Antigentests in seiner nach ISO 13485: MDSAP-zertifizierten Anlage in Richmond, British Columbia, und wird sie in ganz Kanada verkaufen und vertreiben. Als weltweit führendes Unternehmen im Bereich der ultraschnellen Diagnostik von Infektionskrankheiten arbeitet bioLytical daran, dass die iStatis COVID-19-Antigen-Heimtests für Kanadier verfügbar sind, damit sie ihren Status schneller erfahren können.Referenzenhttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.htmlhttps://www.istatis.com/https://www.istatis.com/rapid-covid-19-antigen-testhttps://www.istatis.com/covid-19-antigen-home-test