bioLytical Laboratories Inc. recibe la autorización de Health Canada para la prueba casera de antígenos iStatis COVID-19

• bioLytical ha recibido la autorización de Health Canada para vender su prueba casera de antígenos para la COVID-19 iStatis ( ) en todo Canadá para uso doméstico
• . La prueba es portátil y se puede realizar en la comodidad y privacidad del hogar con una plataforma sencilla y resultados fáciles de entender
• . El rendimiento de la prueba en estudios clínicos ha demostrado una precisión líder en el sector
• . El sistema de calidad de bioLytical cuenta con la certificación ISO 13485:

Richmond, Columbia Británica, 1 de abril de 2022 - bioLytical Laboratories Inc. («bioLytical»), líder mundial en diagnóstico médico rápido in vitro, ha anunciado hoy el lanzamiento de su prueba casera de antígenos iStatis COVID-19 tras recibir la autorización provisional de Health Canada, lo que permite su entrada inmediata en el mercado canadiense.

Basada en su innovadora plataforma de pruebas INSTI®, la prueba casera de antígenos iStatis COVID-19 forma parte de la plataforma más reciente de bioLytical, iStatis. Con esta tecnología diagnóstica de flujo lateral adicional, bioLytical puede seguir llegando a más personas y ayudar a proporcionar tranquilidad a los canadienses que desean tomar decisiones informadas sobre su salud.

«Estamos encantados de ofrecer a los canadienses una prueba de COVID-19 que pueden realizarse en la comodidad y privacidad de sus propios hogares», afirmó Rob Mackie, director ejecutivo de bioLytical. «Con esta nueva prueba, podemos ayudar a nuestro país a acceder a una prueba precisa cuando y donde la necesiten. Ante la continua escasez de pruebas de antígenos caseras disponibles, vimos la oportunidad de apoyar a nuestro país con una prueba casera fiable de un fabricante local en el que pueden confiar».

A medida que el mundo aprende a convivir con la COVID-19, las pruebas rápidas son una herramienta vital para ayudar a identificar la infección y reducir la exposición y la transmisión. La realización de pruebas periódicas proporciona una capa adicional de defensa. Las pruebas caseras ofrecen una opción cómoda para ayudar a los canadienses a tomar decisiones informadas sobre su salud en casa, en el trabajo y en sus comunidades.

Para garantizar la seguridad de los canadienses, es necesario que tengan acceso a pruebas fiables. A lo largo de la pandemia, los sistemas sanitarios se vieron desbordados en todo el país. Además de la falta de pruebas PCR y la escasez de pruebas rápidas de antígenos, a los canadienses les resultó difícil encontrar y hacerse pruebas de COVID-19 cuando las necesitaban. Gracias a su alta precisión, portabilidad y facilidad de uso, la prueba casera de antígenos iStatis COVID-19 ofrecerá a los canadienses una opción fiable para usar en casa.

bioLytical fabricará las pruebas de antígenos iStatis COVID-19 en su planta de Richmond (Columbia Británica) con certificación ISO 13485: MDSAP en Richmond, Columbia Británica, para su venta y distribución en todo Canadá. Como líder mundial en el diagnóstico ultrarrápido de enfermedades infecciosas, bioLytical trabaja para garantizar que los kits de pruebas caseras de antígenos iStatis COVID-19 estén disponibles para los canadienses, de modo que puedan conocer su estado más rápidamente.Referenciashttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.htmlhttps://www.istatis.com/https://www.istatis.com/rapid-covid-19-antigen-testhttps://www.istatis.com/covid-19-antigen-home-test