bioLytical Laboratories Inc. obtient l'autorisation de Santé Canada pour le test antigénique à domicile iStatis COVID-19

• bioLytical a reçu l'autorisation de Santé Canada pour vendre son test à domicile iStatis COVID-19 Antigen Home Test dans tout le Canada pour une utilisation à domicile
• . Le test est portable et peut être réalisé dans le confort et l'intimité de votre domicile grâce à une plateforme simple et des résultats faciles à comprendre
• . Les performances du test lors d'études cliniques ont démontré une précision à la pointe de l'industrie
• . Le système qualité de bioLytical est certifié ISO 13485 :

Richmond, Colombie-Britannique, 1er avril 2022 - bioLytical Laboratories Inc. (« bioLytical »), un leader mondial dans le domaine des diagnostics médicaux in vitro rapides, a annoncé aujourd'hui le lancement de son test à domicile iStatis COVID-19 Antigen Home Test après avoir reçu l'autorisation provisoire de Santé Canada, ce qui lui permet d'entrer immédiatement sur le marché canadien.

Basé sur sa plateforme de test innovante INSTI®, le test à domicile iStatis COVID-19 Antigen Home Test est disponible sur la toute dernière plateforme de bioLytical, iStatis. Grâce à cette technologie de diagnostic par flux latéral supplémentaire, bioLytical peut continuer à toucher plus de gens et aider les Canadiens à faire des choix éclairés en matière de santé.

«On est super contents de proposer aux Canadiens un test COVID-19 qu'ils peuvent faire dans le confort et l'intimité de leur maison », a dit Rob Mackie, PDG de bioLytical. « Avec ce nouveau test, on peut aider notre pays à avoir accès à un test précis quand et où il en a besoin. Vu la pénurie continue de tests antigéniques à domicile, on a vu une occasion d'aider notre pays avec un test à domicile fiable provenant d'un fabricant local en qui on peut avoir confiance. »

Alors que le monde apprend à vivre avec la COVID-19, les tests rapides sont un outil essentiel pour aider à identifier les infections et réduire l'exposition et la transmission. La réalisation de tests réguliers offre une protection supplémentaire. Les tests à domicile constituent une option pratique pour aider les Canadiens à prendre des décisions éclairées en matière de santé, chez eux, au travail et dans leur communauté.

Pour assurer la sécurité des Canadiens, il est nécessaire de leur donner accès à des tests fiables. Tout au long de la pandémie, les systèmes de santé ont été débordés dans tout le pays. En plus du manque de tests PCR et de la rareté des tests antigéniques rapides, les Canadiens ont eu du mal à trouver et à faire des tests de dépistage de la COVID-19 quand ils en avaient besoin. Grâce à sa grande précision, sa portabilité et sa facilité d'utilisation, le test antigénique à domicile iStatis COVID-19 offrira aux Canadiens une option fiable à domicile.

bioLytical fabriquera les tests antigéniques iStatis COVID-19 dans son installation certifiée ISO 13485 : MDSAP de Richmond, en Colombie-Britannique, pour les vendre et les distribuer partout au Canada. En tant que leader mondial dans le diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses, bioLytical s'efforce de rendre les trousses de test à domicile iStatis COVID-19 Antigen disponibles aux Canadiens afin qu'ils puissent connaître leur statut plus rapidement.Référenceshttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.htmlhttps://www.istatis.com/https://www.istatis.com/rapid-covid-19-antigen-testhttps://www.istatis.com/covid-19-antigen-home-test