A bioLytical consegue a marca CE para o kit de autoteste de VIH

RICHMOND, BC, 11 de julho de 2016 /CNW/ – A bioLytical Laboratories Inc., líder mundial em testes rápidos para doenças infecciosas, anunciou hoje que o seu INSTI® HIV Self Test recebeu a marcação CE dos reguladores da União Europeia.

O INSTI HIV Self Test estará disponível comercialmente no Reino Unido, França e outros países europeus importantes até ao quarto trimestre deste ano. O produto vai ser vendido em lojas e em algumas plataformas de comércio eletrónico. O INSTI é o autoteste de HIV mais rápido do mundo, com resultados instantâneos, ao contrário de outras marcas, onde as pessoas têm que esperar de 15 a 20 minutos. Com só uma gota de sangue, o autoteste INSTI consegue detectar anticorpos do HIV duas semanas mais cedo do que qualquer outro kit de autoteste de HIV. O INSTI é fácil de usar e tem uma precisão superior a 99%.

“O teste INSTI HIV-1/HIV-2 para uso imediato já é líder de mercado na França e no Reino Unido, e estamos felizes em oferecer o nosso autoteste para muitas pessoas que querem fazer o teste na privacidade da sua casa, sem a ansiedade de esperar para saber o seu estado”, disse Stan Miele, diretor comercial da bioLytical.

O teste de HIV é a base da iniciativa 90-90-90 da UNAIDS, que visa que, até 2020, 90% das pessoas que vivem com HIV conheçam o seu estado sorológico, 90% dessas pessoas estejam em terapia antirretroviral (TARV) e 90% das pessoas em TARV tenham supressão virológica. Alcançar os primeiros 90% já é uma grande conquista. Em 2014, das cerca de 2,5 milhões de pessoas que viviam com HIV na Região Europeia da Organização Mundial da Saúde (OMS), aproximadamente metade nem sabia que tinha o vírus. Em 2014, 142 197 pessoas foram diagnosticadas com HIV na região, o maior número já registrado em um ano. A bioLytical está animada por poder desempenhar um papel cada vez maior para ajudar a alcançar este primeiro marco de 90 com a aprovação do Teste de Auto-Diagnóstico de HIV INSTI.

O INSTI HIV Self Test é uma adaptação para venda sem receita médica do INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test, que é aprovado pela FDA, Health Canada, pré-qualificado pela OMS, tem a marca CE europeia e é vendido atualmente em 57 países em todo o mundo. É um imunoensaio qualitativo rápido e de fluxo contínuo in vitro para a deteção de anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 e tipo 2 em sangue total humano colhido da ponta do dedo. O INSTI HIV Self Test destina-se a ser utilizado por utilizadores leigos sem formação, como um autoteste caseiro para auxiliar no diagnóstico da infeção pelo VIH utilizando uma única gota de sangue.

Para mais informações, visite www.INSTI-HIVselftest.com.
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1 http://www.tht.org.uk/our-charity/Facts-and-statistics-about-HIV/Europe