bioLytical obtiene la marca CE para su kit de autodiagnóstico del VIH

RICHMOND, Columbia Británica, 11 de julio de 2016 /CNW/ – bioLytical Laboratories Inc., líder mundial en pruebas rápidas de detección de enfermedades infecciosas, ha anunciado hoy que su autotest del VIH INSTI® ha obtenido la marca CE de las autoridades reguladoras de la Unión Europea.

El autotest del VIH INSTI estará disponible en el mercado del Reino Unido, Francia y otros países europeos clave en el cuarto trimestre de este año. El producto se comercializará a través de puntos de venta minoristas y determinadas plataformas de comercio electrónico. INSTI es la prueba de autodiagnóstico del VIH más rápida del mundo, ya que ofrece resultados instantáneos en comparación con otras marcas, en las que hay que esperar entre 15 y 20 minutos. Con solo una gota de sangre, la prueba de autodiagnóstico INSTI puede detectar los anticuerpos del VIH dos semanas antes que cualquier otro kit de autodiagnóstico del VIH. INSTI es fácil de usar y ofrece una precisión superior al 99 %.

«La prueba INSTI HIV-1/HIV-2 para uso en el punto de atención ya es líder del mercado tanto en Francia como en el Reino Unido, y nos complace ofrecer nuestra prueba de autodiagnóstico a las numerosas personas que desean hacerse la prueba en la intimidad de su hogar sin la ansiedad de tener que esperar para conocer su estado», afirmó Stan Miele, director comercial de bioLytical.

Las pruebas del VIH son la base de la iniciativa 90-90-90 de ONUSIDA, cuyo objetivo es que, para 2020, el 90 % de las personas que viven con el VIH conozcan su estado serológico, el 90 % de esas personas reciban tratamiento antirretroviral (TAR) y el 90 % de las personas que reciben TAR logren la supresión virológica. Solo alcanzar el primer 90 % ya es una tarea titánica. En 2014, de los 2,5 millones de personas que, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), vivían con el VIH en la región europea, aproximadamente la mitad ni siquiera conocían su estado. En 2014, se diagnosticó el VIH a 142 197 personas en la región, la cifra más alta jamás registrada en un año.1 bioLytical se complace en poder desempeñar un papel cada vez más importante para ayudar a alcanzar este primer hito del 90 % con la aprobación de la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI.

La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI es una adaptación de venta libre de la prueba de anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 INSTI, que está aprobada por la FDA, Health Canada, ha sido precalificada por la OMS, cuenta con el marcado CE europeo y se vende actualmente en 57 países de todo el mundo. Se trata de un inmunoensayo cualitativo rápido y de flujo continuo in vitro para la detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 y tipo 2 en sangre total obtenida mediante punción digital. La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI está destinada a usuarios sin formación, para su uso en casa como prueba de autodiagnóstico que ayuda a diagnosticar la infección por el VIH con una sola gota de sangre.

Para obtener más información, visita www.INSTI-HIVselftest.com.
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1 http://www.tht.org.uk/our-charity/Facts-and-statistics-about-HIV/Europe