bioLytical obtient le marquage CE pour son kit d'autotest de dépistage du VIH

RICHMOND, Colombie-Britannique, le 11 juillet 2016 /CNW/ – bioLytical Laboratories Inc., un leader mondial dans le domaine des tests rapides de dépistage des maladies infectieuses, a annoncé aujourd'hui que son autotest INSTI® HIV Self Test a reçu le marquage CE des autorités réglementaires de l'Union européenne.

L'autotest INSTI HIV Self Test sera commercialisé au Royaume-Uni, en France et dans d'autres pays européens clés d'ici le quatrième trimestre de cette année. Le produit sera vendu dans des magasins et sur certaines plateformes de commerce électronique. INSTI est le test de dépistage du VIH le plus rapide au monde, avec des résultats instantanés, contrairement aux autres marques qui demandent d'attendre 15 à 20 minutes. Avec juste une goutte de sang, le test INSTI peut détecter les anticorps du VIH deux semaines plus tôt que n'importe quel autre kit de dépistage du VIH. INSTI est facile à utiliser et offre une précision supérieure à 99 %.

»Le test INSTI VIH-1/VIH-2, qui est déjà un leader sur le marché en France et au Royaume-Uni, est super content de proposer notre autotest à toutes les personnes qui veulent se tester chez elles, en toute intimité, sans avoir à attendre dans l'angoisse de connaître leur statut », a dit Stan Miele, directeur commercial de bioLytical.

Le dépistage du VIH est au cœur de l'initiative 90-90-90 de l'ONUSIDA, qui vise à ce que d'ici 2020, 90 % des personnes vivant avec le VIH connaissent leur statut sérologique, 90 % d'entre elles soient sous traitement antirétroviral (TAR) et 90 % des personnes sous TAR aient une charge virale indétectable. Atteindre le premier objectif de 90 % est déjà un défi de taille. En 2014, sur les quelque 2,5 millions de personnes vivant avec le VIH dans la région européenne de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ la moitié n'étaient même pas conscientes de leur statut. En 2014, 142 197 personnes ont été diagnostiquées séropositives dans la région, le nombre le plus élevé jamais enregistré en un an.1 bioLytical est ravie de pouvoir jouer un rôle croissant dans la réalisation de ce premier objectif de 90 % grâce à l'autorisation du test de dépistage du VIH INSTI.

L'INSTI HIV Self Test est une version en vente libre du test INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test, qui est approuvé par la FDA, Santé Canada, préqualifié par l'OMS, marqué CE en Europe et vendu dans 57 pays à travers le monde. C'est un test immunologique qualitatif rapide, à flux continu, pour détecter les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 et 2 dans le sang total prélevé au bout du doigt. Le test INSTI HIV Self Test est destiné à être utilisé par des personnes non formées, à domicile, comme test d'autodiagnostic pour aider au diagnostic de l'infection par le VIH à partir d'une seule goutte de sang.

Pour plus d'infos, rendez-vous sur www.INSTI-HIVselftest.com.
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1 http://www.tht.org.uk/our-charity/Facts-and-statistics-about-HIV/Europe