bioLytical kriegt CE-Kennzeichnung für HIV-Selbsttest-Kit

RICHMOND, BC, 11. Juli 2016 /CNW/ – bioLytical Laboratories Inc., ein Weltmarktführer für schnelle Infektionstests, hat heute bekannt gegeben, dass sein INSTI® HIV-Selbsttest die CE-Kennzeichnung von den Regulierungsbehörden der Europäischen Union bekommen hat.

Der INSTI HIV-Selbsttest wird ab dem vierten Quartal dieses Jahres in Großbritannien, Frankreich und anderen wichtigen europäischen Ländern erhältlich sein. Das Produkt wird über Einzelhandelsgeschäfte und bestimmte E-Commerce-Plattformen vertrieben. INSTI ist der weltweit schnellste HIV-Selbsttest, der im Vergleich zu anderen Marken, bei denen man 15 bis 20 Minuten warten muss, sofortige Ergebnisse liefert. Mit nur einem Tropfen Blut kann der INSTI-Selbsttest HIV-Antikörper zwei Wochen früher nachweisen als jedes andere HIV-Selbsttest-Kit. INSTI ist einfach zu verwenden und hat eine Genauigkeit von über 99 %.

„Der aktuelle Point-of-Care-Test INSTI HIV-1/HIV-2 ist bereits Marktführer in Frankreich und Großbritannien, und wir freuen uns, unseren Selbsttest den vielen Menschen anbieten zu können, die sich in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses testen möchten, ohne die Angst, auf ihr Ergebnis warten zu müssen”, sagte Stan Miele, Chief Commercial Officer von bioLytical.

HIV-Tests sind die Grundlage der UNAIDS-Initiative „90-90-90“, deren Ziel es ist, dass bis 2020 90 Prozent der Menschen mit HIV ihren HIV-Status kennen, 90 Prozent dieser Menschen eine antiretrovirale Therapie (ART) erhalten und 90 Prozent der Menschen unter ART eine virologische Suppression erreichen. Schon das Erreichen der ersten 90 % ist eine große Herausforderung. Im Jahr 2014 wusste etwa die Hälfte der geschätzten 2,5 Millionen Menschen in der Europäischen Region der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die mit HIV leben, nicht einmal von ihrer Infektion. Im Jahr 2014 wurde in der Region bei 142.197 Menschen HIV diagnostiziert, die höchste jemals in einem Jahr verzeichnete Zahl.1 bioLytical freut sich, mit der Zulassung des INSTI HIV-Selbsttests einen immer größeren Beitrag zur Erreichung dieses ersten 90-Prozent-Meilensteins leisten zu können.

Der INSTI HIV-Selbsttest ist eine rezeptfreie Version des INSTI HIV-1/HIV-2-Antikörpertests, der von der FDA und Health Canada zugelassen, von der WHO vorqualifiziert und mit der europäischen CE-Kennzeichnung versehen ist und derzeit in 57 Ländern weltweit verkauft wird. Es handelt sich um einen schnellen, qualitativen Durchfluss-Immunoassay zum Nachweis von Antikörpern gegen das humane Immundefizienz-Virus Typ 1 und Typ 2 in menschlichem Vollblut aus der Fingerbeere. Der INSTI HIV-Selbsttest ist für den Gebrauch durch nicht geschulte Laien als Selbsttest zu Hause gedacht, um mit einem einzigen Tropfen Blut bei der Diagnose einer HIV-Infektion zu helfen.

Weitere Infos findest du unter www.INSTI-HIVselftest.com.
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1 http://www.tht.org.uk/our-charity/Facts-and-statistics-about-HIV/Europe