INSTI agora disponível para uso ampliado em pontos de atendimento no Canadá

O teste de HIV mais rápido do mundo está mais acessível do que nunca, com a aprovação da declaração de uso pretendido revisada pela Health Canada.   RICHMOND, BC, 19 de setembro de 2019 /GLOBE NEWSWIRE/ – A bioLytical Laboratories, líder mundial em testes de diagnóstico rápido para doenças infecciosas, tem o prazer de anunciar que o teste de anticorpos INSTI HIV-1/HIV-2 está a ser disponibilizado em maior escala no Canadá. Uma alteração recentemente aprovada na declaração de utilização pretendida do INSTI significa que o teste pode agora ser utilizado por profissionais de saúde e prestadores de cuidados de saúde numa variedade significativamente maior de contextos.

Conhecido mundialmente pelo seu excelente desempenho, o INSTI utiliza tecnologia inovadora para fornecer resultados instantâneos e precisos do teste de VIH através de um procedimento de um minuto. A declaração de uso pretendido atualizada do teste permite que uma gama maior de profissionais de saúde use o INSTI, incluindo conselheiros de HIV e testadores de pares. Também permite que o INSTI seja realizado em mais ambientes de ponto de atendimento (POC), incluindo eventos de testagem de divulgação. Isso é semelhante à isenção CLIA nos Estados Unidos, concedida ao INSTI em 2012. A isenção certifica que o INSTI é um «exame ou procedimento laboratorial simples que apresenta um risco insignificante de resultado errado». Isto significa que o teste pode ser realizado por vários utilizadores em ambientes POC em todo o país.

Esta é uma notícia importante para as organizações comunitárias e a comunidade de investigação do VIH do Canadá, que há muitos anos pedem um melhor acesso à realização de testes POC para o VIH. «Este é um momento decisivo no Canadá. Com este aumento do acesso aos testes de HIV POC, poderemos apoiar significativamente a expansão de modelos comunitários para “levar o teste às pessoas”. Só assim poderemos alcançar aqueles que não foram diagnosticados com HIV e que mais precisam de fazer o teste. É importante ressaltar que a saúde, o sustento e a sobrevivência dessas pessoas dependem desse acesso ampliado», disse o Dr. Sean B. Rourke, FCAHS, cientista do MAP e diretor do CIHR Centre for REACH 3.0, St. Michael’s Hospital.

O INSTI foi aprovado pela Health Canada em 2005, tornando-se o único teste de HIV POC desse tipo no país. Na altura da sua aprovação, o teste foi designado para uso exclusivo em ambientes médicos POC, como consultórios médicos, clínicas e laboratórios, de acordo com a declaração de uso pretendido. Isso também significava que apenas profissionais de saúde treinados, como médicos, enfermeiros e técnicos de laboratório, estavam autorizados a realizar o teste. O INSTI é utilizado com sucesso em modelos de teste tradicionais e não tradicionais em todo o mundo devido ao seu procedimento rápido e flexível, precisão e capacidade de detectar o HIV logo 21-22 dias após a infecção.

Testes de HIV convenientes e acessíveis são cada vez mais importantes no Canadá, em meio a relatos de que o HIV está a aumentar. Estima-se que 14% das pessoas que vivem com HIV no Canadá não são diagnosticadas, o que representa 9.090 indivíduos que não têm conhecimento do seu estado. As populações que podem estar em maior risco incluem pessoas que vivem em comunidades remotas, homens que fazem sexo com homens, pessoas de origem africana e caribenha, povos indígenas (Primeiras Nações, Metis e Inuit), pessoas que usam drogas intravenosas e jovens e mulheres em risco.

A bioLytical comentou: «A aprovação pela Health Canada desta alteração vital à utilização pretendida do INSTI é inovadora, pois permitirá que os testes rápidos estejam disponíveis de forma mais ampla no Canadá do que nunca. Estudos demonstraram que os indivíduos em risco podem ser menos propensos a procurar testes de VIH em contextos médicos tradicionais. Oferecer opções adicionais para testes no local de atendimento nos dá mais oportunidades de diagnóstico e encaminhamento para cuidados de saúde. Isso pode salvar e prolongar vidas, dando-nos uma nova esperança para acabar com a epidemia de VIH no nosso país.»

‍Sobre a bioLytical Laboratories Inc.

A bioLytical Laboratories Inc. é uma empresa privada canadiana focada na investigação, desenvolvimento e comercialização de diagnósticos médicos rápidos in vitro. Usando a sua plataforma tecnológica INSTI® exclusiva, a linha de produtos da bioLytical inclui o teste de anticorpos INSTI HIV-1 / HIV-2, o teste INSTI Multiplex HIV / Sífilis e o teste INSTI HIV Self Test, além de um pipeline que inclui soluções para HCV e HBV. Com aprovações regulatórias em todo o mundo, incluindo a aprovação da FDA dos EUA, a aprovação da Health Canada, a pré-qualificação da OMS e a marca CE, a INSTI gera resultados significativos para pacientes, profissionais de saúde, pagadores e organizações de saúde pública, além de contribuir para estratégias globais de saúde. Para mais informações, visite www.insti.com.