INSTI maintenant disponible pour une utilisation élargie aux points de service au Canada

Le test de dépistage du VIH le plus rapide au monde est plus accessible que jamais grâce à l'approbation par Santé Canada d'une mise à jour de la déclaration d'utilisation prévue.   RICHMOND, Colombie-Britannique, 19 septembre 2019 /GLOBE NEWSWIRE/ – bioLytical Laboratories, un leader mondial dans le domaine des tests de diagnostic rapide des maladies infectieuses, est heureux d'annoncer que le test INSTI HIV-1 / HIV-2 Antibody Test de l', est désormais plus largement disponible au Canada. Une modification récemment approuvée de la déclaration d'utilisation prévue de l'INSTI signifie que le test peut maintenant être utilisé par les testeurs du VIH et les professionnels de la santé dans un éventail beaucoup plus large de contextes.

Reconnu dans le monde entier pour ses performances exceptionnelles, l'INSTI utilise une technologie innovante pour fournir des résultats instantanés et précis du test de dépistage du VIH en une minute. La mise à jour de la déclaration d'utilisation prévue du test permet à un plus grand nombre de professionnels de la santé d'utiliser INSTI, y compris les conseillers en VIH et les pairs testeurs. Elle permet également d'utiliser INSTI dans un plus grand nombre de contextes de soins de première ligne, y compris lors d'événements de dépistage de proximité. Cette mesure est similaire à la dérogation CLIA accordée à INSTI aux États-Unis en 2012. La dérogation certifie que l'INSTI est un « examen ou une procédure de laboratoire simple qui présente un risque négligeable de résultat erroné ». Cela signifie que le test peut être effectué par divers utilisateurs dans des établissements de soins de première ligne à travers le pays.

Il s'agit d'une nouvelle importante pour les organisations communautaires et la communauté de recherche sur le VIH au Canada, qui réclament depuis de nombreuses années un meilleur accès aux tests de dépistage du VIH dans les établissements de soins de première ligne. « C'est un moment décisif au Canada. Grâce à cet accès accru aux tests de dépistage du VIH au point de service, nous serons en mesure de soutenir de manière significative le développement des modèles communautaires visant à « apporter le test aux gens ». C'est seulement comme ça qu'on pourra atteindre les personnes qui ne sont pas diagnostiquées séropositives et qui ont le plus besoin d'être testées. Leur santé, leur gagne-pain et leur survie dépendent notamment de cet accès accru », a déclaré le Dr Sean B. Rourke, FCAHS, MAP, scientifique et directeur du Centre REACH 3.0 des IRSC, à l'Hôpital St. Michael's.

L'INSTI a été approuvé par Santé Canada en 2005, ce qui en fait le seul test de dépistage du VIH au point de service de ce type au pays. Au moment de son approbation, le test était destiné à être utilisé uniquement dans des contextes médicaux, comme les cabinets médicaux, les cliniques et les laboratoires, conformément à la déclaration d'utilisation prévue. Cela signifiait également que seuls les professionnels de santé formés, comme les médecins, les infirmières et les techniciens de laboratoire, étaient autorisés à effectuer le test. L'INSTI est utilisé avec succès dans des modèles de dépistage traditionnels et non traditionnels à travers le monde grâce à sa procédure rapide et flexible, à sa précision et à sa capacité à détecter le VIH dès 21 à 22 jours après l'infection.

Il est de plus en plus important de disposer de tests de dépistage du VIH pratiques et accessibles au Canada, alors que des rapports indiquent que le VIH est en augmentation. On estime que 14 % des personnes vivant avec le VIH au Canada ne sont pas diagnostiquées, ce qui représente 9 090 personnes qui ne connaissent pas leur statut. Les populations les plus à risque sont les gens qui vivent dans des communautés éloignées, les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, les personnes d'origine africaine et caribéenne, les Autochtones (Premières Nations, Métis et Inuits), les gens qui s'injectent des drogues et les jeunes et les femmes à risque.

bioLytical a déclaré : « L'approbation par Santé Canada de cette modification essentielle de l'utilisation prévue de l'INSTI est révolutionnaire, car elle permettra de rendre les tests rapides plus largement disponibles au Canada que jamais auparavant. Des études ont montré que les personnes à risque sont moins susceptibles de se faire dépister pour le VIH dans les milieux médicaux traditionnels. Le fait d'offrir des options supplémentaires pour les tests au point de service nous donne de nouvelles possibilités de diagnostic et d'orientation vers des soins. Ça peut sauver et prolonger des vies, et nous donner un nouvel espoir de mettre fin à l'épidémie de VIH dans notre pays. »

‍À propos de bioLytical Laboratories Inc.

bioLytical Laboratories Inc. est une entreprise canadienne privée qui se consacre à la recherche, au développement et à la commercialisation de tests de diagnostic médical in vitro rapides. Grâce à sa plateforme technologique exclusive INSTI®, la gamme de produits de bioLytical comprend le test de dépistage des anticorps anti-VIH-1/VIH-2 INSTI, le test multiplex INSTI VIH/syphilis et le test de dépistage du VIH INSTI, ainsi qu'un pipeline qui comprend des solutions pour le VHC et le VHB. Avec des autorisations réglementaires dans le monde entier, notamment l'autorisation de la FDA américaine, l'autorisation de Santé Canada, la préqualification de l'OMS et le marquage CE, INSTI génère des résultats significatifs pour les patients, les professionnels de santé, les payeurs et les organismes de santé publique, tout en contribuant aux stratégies mondiales en matière de santé. Pour plus d'infos, rendez-vous sur www.insti.com.