INSTI ya está disponible para un uso ampliado en el punto de atención en Canadá

La prueba del VIH más rápida del mundo es más accesible que nunca gracias a la aprobación por parte de Health Canada de la declaración de uso previsto revisada.   RICHMOND, Columbia Británica, 19 de septiembre de 2019 /GLOBE NEWSWIRE/ – bioLytical Laboratories, líder mundial en pruebas de diagnóstico rápido de enfermedades infecciosas, se complace en anunciar que la prueba de anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 INSTI estará más ampliamente disponible en Canadá. Una enmienda recientemente aprobada a la declaración de uso previsto de INSTI significa que la prueba ahora puede ser utilizada por los profesionales que realizan pruebas del VIH y los proveedores de atención médica en una variedad significativamente más amplia de entornos.

Conocido mundialmente por su excelente rendimiento, INSTI utiliza una tecnología innovadora para ofrecer resultados instantáneos y precisos de la prueba del VIH en un procedimiento de un minuto. La declaración de uso previsto actualizada de la prueba permite que un mayor número de profesionales sanitarios utilicen INSTI, incluidos los asesores sobre el VIH y los evaluadores entre pares. También permite que INSTI se realice en más entornos de atención primaria (POC), incluidos los eventos de pruebas de divulgación. Esto es similar a la exención CLIA en los Estados Unidos, que se concedió a INSTI en 2012. La exención certifica que INSTI es un «examen o procedimiento de laboratorio sencillo que presenta un riesgo insignificante de resultados erróneos». Esto significa que la prueba puede ser realizada por diversos usuarios en entornos POC de todo el país.

Se trata de una noticia importante para las organizaciones comunitarias y la comunidad investigadora del VIH de Canadá, que llevan muchos años reclamando un mejor acceso a las pruebas POC del VIH. «Este es un momento decisivo en Canadá. Con este mayor acceso a las pruebas del VIH en el punto de atención, podremos apoyar de manera significativa la ampliación de los modelos comunitarios para "llevar la prueba a la gente". Solo así llegaremos a las personas que no han sido diagnosticadas con el VIH y que más necesitan hacerse la prueba. Cabe destacar que su salud, su sustento y su supervivencia dependen de este mayor acceso», afirmó el Dr. Sean B. Rourke, FCAHS, científico del MAP y director del Centro REACH 3.0 de los CIHR, en el Hospital St. Michael's.

El INSTI fue aprobado por Health Canada en 2005, lo que lo convierte en la única prueba de VIH en el punto de atención de este tipo en el país. En el momento de su aprobación, la prueba se designó para su uso exclusivo en entornos médicos de punto de atención, como consultorios médicos, clínicas y laboratorios, de acuerdo con la declaración de uso previsto. Esto también significaba que solo los profesionales sanitarios cualificados, como médicos, enfermeros y técnicos de laboratorio, podían realizar la prueba. INSTI se utiliza con éxito en modelos de prueba tradicionales y no tradicionales en todo el mundo gracias a su procedimiento rápido y flexible, su precisión y su capacidad para detectar el VIH tan solo 21-22 días después de la infección.

Las pruebas del VIH cómodas y accesibles son cada vez más importantes en Canadá, en medio de informes que indican que el VIH está en aumento. Se estima que 14 % de las personas que viven con el VIH en Canadá no han sido diagnosticadas, lo que representa 9090 personas que desconocen su estado. Las poblaciones que pueden estar en mayor riesgo son las personas que viven en comunidades remotas, los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, las personas de origen africano y caribeño, los pueblos indígenas (primeras naciones, métis e inuit), las personas que consumen drogas intravenosas y los jóvenes y las mujeres en situación de riesgo.

bioLytical comentó: «La aprobación por parte de Health Canada de este cambio fundamental en el uso previsto de INSTI es innovadora, ya que permitirá que las pruebas rápidas estén disponibles en Canadá de forma más amplia que nunca. Los estudios han demostrado que las personas en riesgo pueden ser menos propensas a solicitar pruebas del VIH en entornos médicos tradicionales. Ofrecer opciones adicionales para las pruebas en el punto de atención nos brinda más oportunidades para el diagnóstico y la derivación a la atención médica. Esto puede salvar y prolongar vidas, lo que nos da una nueva esperanza para poner fin a la epidemia del VIH en nuestro país».

‍Acerca de bioLytical Laboratories Inc.

bioLytical Laboratories Inc. es una empresa canadiense de propiedad privada dedicada a la investigación, el desarrollo y la comercialización de diagnósticos médicos in vitro rápidos. Gracias a su plataforma tecnológica patentada INSTI®, la línea de productos de bioLytical incluye la prueba de anticuerpos INSTI HIV-1 / HIV-2, la prueba multiplex INSTI HIV / sífilis y la autoprueba INSTI HIV, además de una cartera de productos en desarrollo que incluye soluciones para el VHC y el VHB. Con aprobaciones reglamentarias en todo el mundo, incluidas la aprobación de la FDA de EE. UU., la aprobación de Health Canada, la precalificación de la OMS y la marca CE, INSTI genera resultados significativos para los pacientes, los profesionales sanitarios, los pagadores y las organizaciones de salud pública, además de contribuir a las estrategias de salud mundiales. Para obtener más información, visita www.insti.com.