BioLytical Laboratories Inc. recibe la autorización de Health Canada para su antígeno iStatis COVID-19

· De los creadores de INSTI®, bioLytical lanza una nueva plataforma, iStatis, creada para garantizar que todas las personas del mundo tengan acceso a pruebas fiables. · bioLytical ha recibido la autorización de Health Canada para vender su prueba de antígenos iStatis COVID-19 en todo Canadá para uso profesional en centros de atención médica.

· La prueba es portátil y se puede realizar en múltiples entornos, con resultados fáciles de entender.

· El rendimiento de la prueba en estudios clínicos demostró una alta precisión, con una sensibilidad y especificidad líderes en la industria.

· El sistema de calidad de bioLytical cuenta con las certificaciones MDSAP e ISO 13485.

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Richmond, Columbia Británica, 7 de marzo de 2021 - bioLytical Laboratories Inc. («bioLytical»), líder mundial en diagnóstico médico rápido in vitro, ha anunciado hoy el lanzamiento de una nueva plataforma de pruebas, iStatis, que ha recibido la autorización de Health Canada para su prueba de antígenos iStatis COVID-19, lo que permite su entrada inmediata en el mercado canadiense.

Basándose en su innovadora plataforma de pruebas INSTI®, bioLytical ha lanzado iStatis para seguir creando un acceso fiable a las pruebas. Con la incorporación de la tecnología de flujo lateral a su cartera, bioLytical puede llegar a más personas con su prueba de antígenos COVID-19, que ofrece tranquilidad gracias a su precisión líder en el sector.

«Estamos muy contentos de anunciar la incorporación de iStatis a nuestra nueva prueba rápida de antígenos para la COVID-19», ha declarado Rob Mackie, director ejecutivo de bioLytical. «Con esta nueva plataforma, podemos ampliar nuestro alcance y crear un acceso más equitativo a las pruebas. Ante la escasez de pruebas de antígenos disponibles, vimos la oportunidad de garantizar que los canadienses dispongan de una prueba fiable en la que puedan confiar».

Las pruebas rápidas son una herramienta fundamental en la lucha contra la pandemia, ya que proporcionan una forma adicional de identificar la infección y reducir la propagación del virus. La realización de pruebas rápidas periódicas proporciona una capa adicional de defensa contra la propagación del virus, junto con otras medidas de salud pública como el distanciamiento físico, el uso de mascarillas y el lavado de manos. Dado que se espera que sigan apareciendo nuevas variantes, las pruebas seguirán desempeñando un papel fundamental para reducir la propagación del virus y mantener a los canadienses seguros en sus hogares, en el trabajo y en la sociedad.

Dado que se prevé que la COVID-19 siga presente, Canadá necesita un acceso seguro a pruebas fiables y de confianza. Con los sistemas sanitarios desbordados en todo el país, la falta de acceso a las pruebas PCR y el escaso suministro de pruebas rápidas, la prueba de antígenos iStatis COVID-19 contribuirá a identificar los contagios y a ayudar a los canadienses a tomar decisiones seguras e informadas sobre su salud. Gracias a su alta precisión, portabilidad y facilidad de uso, la prueba de antígenos iStatis COVID permite a los profesionales sanitarios realizar pruebas en múltiples entornos, lo que reduce la carga de trabajo de los hospitales y centros médicos más concurridos.

bioLytical fabricará las pruebas de antígenos iStatis COVID-19 en sus instalaciones certificadas por MDSAP e ISO 13485 en Richmond, Columbia Británica, para su venta y distribución en todo Canadá. Como líder mundial en el diagnóstico ultrarrápido de enfermedades infecciosas, bioLytical trabaja para garantizar que los kits de prueba de antígenos iStatis COVID-19 estén disponibles para los canadienses, de modo que puedan conocer su estado. Referenciashttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.html