BioLytical Laboratories Inc. kriegt von Health Canada die Zulassung für sein iStatis COVID-19 Antigen

· Die Leute hinter INSTI® bringen mit iStatis eine neue Plattform raus, damit jeder auf der Welt zuverlässige Tests machen kann. · bioLytical hat von Health Canada die Erlaubnis bekommen, seinen iStatis COVID-19 Antigen Test in ganz Kanada für den professionellen Einsatz an Teststellen zu verkaufen.

· Der Test ist tragbar und kann in vielen verschiedenen Umgebungen durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind leicht zu verstehen.

· In klinischen Studien hat der Test eine hohe Genauigkeit mit branchenführender Sensitivität und Spezifität gezeigt.

· Das Qualitätssystem von bioLytical ist nach MDSAP und ISO 13485 zertifiziert.

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Richmond, B.C., 7. März 2021 – bioLytical Laboratories Inc. („bioLytical“), ein weltweit führender Anbieter von schnellen In-vitro-Diagnostika, hat heute bekannt gegeben, dass es eine neue Testplattform namens iStatis auf den Markt bringt, die von Health Canada für den iStatis COVID-19-Antigentest zugelassen wurde und damit sofort in Kanada verkauft werden kann.

Aufbauend auf seiner innovativen INSTI®-Testplattform hat bioLytical iStatis eingeführt, um weiterhin einen zuverlässigen Zugang zu Tests zu gewährleisten. Mit der zusätzlichen Lateral-Flow-Technologie in seinem Portfolio kann bioLytical mit seinem COVID-19-Antigentest, der mit seiner branchenführenden Genauigkeit Sicherheit bietet, mehr Menschen erreichen.

„Wir freuen uns, die Aufnahme von iStatis in unser Angebot an COVID-19-Antigen-Schnelltests bekannt zu geben”, sagte Rob Mackie, Chief Executive Officer von bioLytical. „Mit dieser neuen Plattform können wir unsere Reichweite vergrößern und einen gerechteren Zugang zu Tests schaffen. Angesichts der Knappheit an verfügbaren Antigentests sahen wir eine Chance, den Kanadiern einen zuverlässigen Test zur Verfügung zu stellen, auf den sie sich verlassen können.”

Schnelltests sind ein wichtiges Instrument im Kampf gegen die Pandemie, da sie eine zusätzliche Möglichkeit bieten, Infektionen zu erkennen und die Ausbreitung des Virus einzudämmen. Regelmäßige Schnelltests bieten zusammen mit anderen Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit wie Abstandhalten, Maskenpflicht und Händewaschen einen zusätzlichen Schutz vor der Ausbreitung des Virus. Da mit weiteren neuen Varianten zu rechnen ist, werden Tests auch weiterhin eine wichtige Rolle dabei spielen, die Ausbreitung des Virus einzudämmen und die Sicherheit der Kanadier zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Gesellschaft zu gewährleisten.

Da COVID-19 voraussichtlich noch lange Zeit bestehen bleiben wird, braucht Kanada einen sicheren Zugang zu zuverlässigen und vertrauenswürdigen Tests. Angesichts der überlasteten Gesundheitssysteme im ganzen Land, des mangelnden Zugangs zu PCR-Tests und der geringen Verfügbarkeit von Schnelltests wird der iStatis COVID-19-Antigentest dazu beitragen, Infektionen zu erkennen und den Kanadiern zu helfen, sichere und fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen. Dank seiner hohen Genauigkeit, Tragbarkeit und Benutzerfreundlichkeit ermöglicht der iStatis COVID-Antigentest medizinischem Fachpersonal die Durchführung von Tests in verschiedenen Umgebungen, wodurch die Belastung für stark ausgelastete Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen verringert wird.

bioLytical wird die iStatis COVID-19-Antigentests in seiner MDSAP- und ISO 13485-zertifizierten Anlage in Richmond, British Columbia, herstellen und in ganz Kanada verkaufen und vertreiben. Als weltweit führendes Unternehmen im Bereich der ultraschnellen Diagnostik von Infektionskrankheiten arbeitet bioLytical daran, dass die iStatis COVID-19-Antigen-Testkits für alle Kanadier verfügbar sind, damit sie ihren Status kennen. Referenzenhttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.html