BioLytical Laboratories Inc. obtient l'autorisation de Santé Canada pour son test antigénique iStatis COVID-19

· Les créateurs d'INSTI® lancent une nouvelle plateforme, iStatis, conçue pour que tout le monde puisse avoir accès à des tests fiables. bioLytical a reçu l'autorisation de Santé Canada pour vendre son test antigénique iStatis COVID-19 partout au Canada pour une utilisation professionnelle dans les établissements de soins de santé.

· Le test est portable et peut être fait dans plein d'endroits différents, avec des résultats faciles à comprendre.

· Les performances du test dans les études cliniques ont montré une grande précision, avec une sensibilité et une spécificité parmi les meilleures du secteur.

· Le système qualité de bioLytical est certifié MDSAP et ISO 13485.

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Richmond, Colombie-Britannique, 7 mars 2021 - bioLytical Laboratories Inc. (« bioLytical »), un leader mondial dans le domaine des diagnostics médicaux in vitro rapides, a annoncé aujourd'hui le lancement d'une nouvelle plateforme de test, iStatis, qui a reçu l'autorisation de Santé Canada pour son test antigénique iStatis COVID-19, lui permettant ainsi d'entrer immédiatement sur le marché canadien.

En s'appuyant sur sa plateforme de test innovante INSTI®, bioLytical a lancé iStatis pour continuer à offrir un accès fiable aux tests. Avec cette technologie de flux latéral supplémentaire dans son portefeuille, bioLytical peut toucher plus de gens avec son test antigénique COVID-19 qui offre une tranquillité d'esprit grâce à sa précision de pointe.

«« Nous sommes ravis d'annoncer l'ajout d'iStatis à notre gamme de tests rapides de détection de l'antigène de la COVID-19 », a déclaré Rob Mackie, PDG de bioLytical. « Grâce à cette nouvelle plateforme, nous pouvons élargir notre portée et offrir un accès plus équitable aux tests. Compte tenu de la pénurie de tests antigéniques disponibles, nous avons vu là une occasion de garantir aux Canadiens un test fiable auquel ils peuvent se fier. »

Les tests rapides sont un outil essentiel dans la lutte contre la pandémie, car ils offrent un moyen supplémentaire d'identifier les infections et de réduire la propagation du virus. La réalisation régulière de tests rapides constitue une protection supplémentaire contre la propagation du virus, en complément d'autres mesures de santé publique telles que la distanciation physique, le port du masque et le lavage des mains. Avec l'apparition prévue de nouveaux variants, les tests continueront de jouer un rôle essentiel dans la réduction de la propagation du virus et la protection des Canadiens à la maison, au travail et dans la société.

Comme la COVID-19 devrait rester parmi nous, le Canada a besoin d'un accès sûr à des tests fiables et dignes de confiance. Avec des systèmes de santé débordés partout au pays, un manque d'accès aux tests PCR et une faible offre de tests rapides, le test antigénique iStatis COVID-19 aidera à identifier les infections et à aider les Canadiens à prendre des décisions sûres et éclairées concernant leur santé. Grâce à sa grande précision, sa portabilité et sa facilité d'utilisation, le test antigénique iStatis COVID permet aux professionnels de la santé de réaliser des tests dans de nombreux environnements, ce qui réduit la charge de travail des hôpitaux et des établissements médicaux très fréquentés.

bioLytical fabriquera les tests antigéniques iStatis COVID-19 dans son usine certifiée MDSAP et ISO 13485 de Richmond, en Colombie-Britannique, afin de les vendre et de les distribuer dans tout le Canada. En tant que leader mondial dans le diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses, bioLytical s'efforce de garantir la disponibilité des kits de test antigénique iStatis COVID-19 pour les Canadiens afin qu'ils puissent connaître leur statut. Référenceshttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.html