A BioLytical Laboratories Inc. conseguiu a autorização da Health Canada para o seu antígeno iStatis COVID-19

· Da galera que fez o INSTI®, a bioLytical está lançando uma nova plataforma, o iStatis, criada para garantir que todo mundo tenha acesso a testes confiáveis. A bioLytical recebeu autorização da Health Canada para vender o seu teste de antigénio iStatis COVID-19 em todo o Canadá para uso profissional em ambientes de atendimento médico.

· O teste é portátil e pode ser realizado em vários ambientes, com resultados fáceis de entender

· O desempenho do teste em estudos clínicos demonstrou alta precisão, com sensibilidade e especificidade líderes do setor

· O sistema de qualidade da bioLytical é certificado pela MDSAP e ISO 13485

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Richmond, B.C., 7 de março de 2021 - A bioLytical Laboratories Inc. (“bioLytical”), líder global em diagnósticos médicos rápidos in vitro, anunciou hoje que está a lançar uma nova plataforma de testes, a iStatis, que recebeu a autorização da Health Canada para o seu teste de antigénio iStatis COVID-19, permitindo a sua entrada imediata no mercado canadiano.

Com base na sua inovadora plataforma de testes INSTI®, a bioLytical lançou o iStatis para continuar a criar acesso fiável aos testes. Com tecnologia de fluxo lateral adicional no seu portfólio, a bioLytical pode chegar a mais pessoas com o seu teste de antigénio COVID-19, que proporciona tranquilidade com a sua precisão líder na indústria.

«Estamos entusiasmados em anunciar a adição do iStatis ao nosso novo teste rápido de antigénio para COVID-19”, disse Rob Mackie, diretor executivo da bioLytical. “Com esta nova plataforma, podemos expandir o nosso alcance, criando um acesso mais equitativo aos testes. Com a escassez de testes de antigénio disponíveis, vimos uma oportunidade de garantir que os canadenses tenham um teste confiável em que possam confiar.”

Os testes rápidos são uma ferramenta fundamental na luta contra a pandemia, oferecendo uma forma adicional de identificar a infeção e reduzir a propagação do vírus. A realização de testes rápidos regulares proporciona uma camada extra de defesa contra a propagação do vírus, juntamente com outras medidas de saúde pública, como o distanciamento físico, o uso de máscara e a lavagem das mãos. Com a previsão de novas variantes, os testes continuarão a desempenhar um papel fundamental na redução da propagação do vírus e na manutenção da segurança dos canadenses em casa, no trabalho e na sociedade.

Com a previsão de que a COVID-19 continuará presente, o Canadá precisa de acesso seguro a testes confiáveis e seguros. Com sistemas de saúde sobrecarregados em todo o país, falta de acesso a testes PCR e baixo fornecimento de testes rápidos, o teste de antigénio iStatis COVID-19 ajudará a identificar a infecção e a ajudar os canadenses a tomar decisões seguras e informadas sobre a sua saúde. Com a sua alta precisão, portabilidade e facilidade de utilização, o teste de antigénio iStatis COVID permite aos profissionais de saúde realizar testes em vários ambientes, reduzindo a carga sobre hospitais e instalações médicas ocupadas.

A bioLytical fabricará os testes de antigénio iStatis COVID-19 nas suas instalações certificadas pela MDSAP e ISO 13485 em Richmond, Colúmbia Britânica, para venda e distribuição em todo o Canadá. Como líder global em diagnósticos ultrarrápidos de doenças infecciosas, a bioLytical está a trabalhar para garantir que os nossos kits de teste de antigénio iStatis COVID-19 estejam disponíveis para os canadianos, para que possam saber o seu estado. Referênciashttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.html