La historia detrás de la autoprueba del VIH en Canadá

• La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI, fabricada por la empresa bioLytical, con sede en Columbia Británica, forma parte del estudio « » (Pruebas de autodiagnóstico del VIH en Canadá).
• Los primeros kits de autodiagnóstico del VIH se distribuirán hoy (22 de agosto de 2019) en la clínica Women's Health in Women's Hands, situada en Toronto.
• El autodiagnóstico del VIH se considera una forma de llegar a las personas sin diagnosticar, lo que contribuye a alcanzar los objetivos de ONUSIDA para poner fin al VIH.

Con los titulares de este mes llenos de noticias emocionantes sobre la autoevaluación del VIH en Canadá, compartimos la historia detrás de la autoevaluación. Aclamada como una herramienta fundamental para llegar a personas que de otro modo no tendrían acceso a las pruebas del VIH, su uso ha crecido en los últimos años gracias a programas innovadores en Europa y África. Pero, ¿de dónde viene la autoevaluación del VIH INSTI y cómo se está utilizando en la actualidad?

La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI se basa en la prueba de anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 « » (), desarrollada en Richmond, Columbia Británica, por bioLytical Laboratories. Se introdujo por primera vez como prueba de diagnóstico inmediato en Canadá y la Unión Europea en 2006, y posteriormente en Estados Unidos en 2010. Incluso en aquellos primeros días, INSTI fue reconocida como una solución útil para las pruebas del VIH. Esto se debe al uso de una tecnología novedosa que proporciona resultados instantáneos en un procedimiento de un minuto. Por otro lado, los resultados de las pruebas de laboratorio, la forma más común en Canadá, pueden tardar varios días en llegar a la persona que se ha sometido a la prueba, o incluso más tiempo para quienes viven en comunidades remotas. Más de diez años después de su lanzamiento, INSTI se ha utilizado millones de veces para detectar el VIH, desde entornos médicos como clínicas hasta pruebas móviles en la comunidad.

Los científicos que están detrás de INSTI comenzaron a considerar la posibilidad de adaptar esta tecnología para una prueba casera en 2012, cuando la comunidad investigadora del VIH/sida en todo el mundo buscaba nuevas opciones para llegar a poblaciones clave. Entre ellas se encuentran las personas que viven en el África subsahariana, la región más afectada por el VIH. Ryan Bennett, vicepresidente de Soluciones Empresariales Globales de bioLytical, explica: «Parte del razonamiento que llevó al desarrollo de la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI fue la necesidad de introducir en el mercado una prueba de autodiagnóstico basada en sangre, muy necesaria. El VIH es un virus que se transmite por la sangre, por lo que la detección de anticuerpos en la sangre es más precisa que otros métodos, como el análisis de saliva. Con el desarrollo de la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI, hemos ofrecido a las personas una opción más precisa y fácil de usar para realizarse la prueba en casa».

La prueba de autodiagnóstico de bioLytical obtuvo la marca CE en 2016, el mismo año en que el Centro para el Control de Enfermedades ( ) de los Estados Unidos y la Organización Mundial de la Salud (, OMS) respaldaron la prueba de autodiagnóstico del VIH como «un enfoque adicional a los servicios de pruebas del VIH». Posteriormente, la OMS concedió la precalificación a la autoprueba, lo que permitió su adquisición por parte de organismos como el PEPFAR y las Naciones Unidas. Desde entonces, se ha incorporado a numerosos programas diseñados para ayudar a los países del África subsahariana a alcanzar el primero de los objetivos 90-90-90 de las Naciones Unidas: garantizar que el 90 % de todas las personas que viven con el VIH conozcan su estado. Uno de estos programas es la Iniciativa de Autotests del VIH en África (STAR), la mayor demostración de autotests del VIH en curso en el mundo hasta la fecha, cuyo objetivo es distribuir 4,7 millones de kits de autotests del VIH en países como Malawi, Zambia y Sudáfrica.

El VIH sigue siendo un problema de salud preocupante en Canadá, y está en aumento. El 14 % de las personas con VIH en Canadá no han sido diagnosticadas, lo que representa 9090 personas con VIH que desconocen su estado. El 8 de agosto se anunció el primer estudio canadiense para evaluar la autodiagnóstico del VIH en Canadá, con INSTI como prueba elegida. El director técnico de bioLytical, cuenta con más de 40 años de experiencia en la comunidad de investigación sobre el VIH/sida en Canadá. «Cuando empezamos a desarrollar la autoprueba, no estábamos seguros de si llegaría alguna vez a Canadá. Siempre se había considerado una herramienta para realizar pruebas en regiones como el África subsahariana, donde existía una enorme brecha entre las personas que vivían con el VIH y las que conocían su estado. Las estadísticas muestran que la autoprueba del VIH puede ser una opción valiosa para ayudar a las comunidades canadienses a llegar a las personas sin diagnosticar y ponerlas en contacto con la atención y el apoyo que pueden salvarles la vida. Como empresa canadiense, estamos orgullosos de tener la oportunidad de aportar otra herramienta a la lucha de nuestro país contra el VIH».

El estudio, financiado por el Centro CIHR para REACH 3.0 y la Fundación Canadiense para la Investigación del Sida ( ) (CANFAR), se ha presentado hoy en la clínica Women's Health in Women's Hands, situada en Toronto. El estudio, que se desarrollará durante 16 semanas en cinco ciudades, entre ellas Victoria, contará con 1000 participantes de poblaciones prioritarias clave. Estas poblaciones prioritarias incluyen comunidades desproporcionadamente afectadas por el VIH, como gays, bisexuales, hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, personas negras de origen africano y caribeño, pueblos indígenas (primeras naciones, métis e inuit), personas que consumen drogas y jóvenes y mujeres en situación de riesgo. Si el estudio tiene éxito, los datos obtenidos se utilizarán como base para solicitar la licencia del autotest del VIH INSTI a Health Canada. Si se aprueba la solicitud, el test estará disponible en Canadá para realizar pruebas del VIH de forma discreta y en casa. ¿Quieres saber más sobre el VIH? Echa un vistazo a nuestro blog en chances of getting HIV (¿Qué posibilidades hay de contraer el VIH?).