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Santé Canada autorise le test iStatis de bioLytical pour la syphilis, ce qui va aider à réagir plus vite face à l'augmentation des infections au Canada
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July 22, 2025
Maintenant autorisé pour un usage professionnel au Canada, le test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis offre une solution rapide, précise et portable pour renforcer les efforts de dépistage de la syphilis à l'échelle nationale.
- Santé Canada autorise le test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis pour un usage professionnel, offrant des résultats fiables en moins de 15 minutes
- Permet un dépistage rapide et précis dans les cliniques et les programmes de sensibilisation
- Soutenu par le système de gestion de la qualité MDSAP : ISO 13485 :2016, avec une sensibilité et une spécificité élevées
- Répond au besoin croissant de tests rapides de dépistage de la syphilis dans un contexte d'augmentation des taux d'infection à l'échelle nationale
Richmond, Colombie-Britannique, Canada, 22 juillet 2025 - bioLytical Laboratories Inc. (« bioLytical »), un leader mondial dans le domaine du diagnostic rapide, a reçu l'autorisation de Santé Canada pour son test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis. Cette étape importante permet une distribution immédiate à travers le Canada, offrant aux professionnels de la santé un outil puissant pour dépister rapidement et avec précision la syphilis en milieu clinique et communautaire.
« Nous sommes honorés d'avoir reçu l'autorisation de Santé Canada pour notre test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis », a déclaré Robert Mackie, PDG de bioLytical. « Avec l'augmentation des taux de syphilis dans les communautés à travers le Canada, il est plus important que jamais de doter les professionnels de la santé d'outils rapides et fiables. Cette autorisation renforce notre capacité à soutenir les efforts de santé publique du Canada grâce à des tests rapides et précis. »
Rapide, précis et conçu pour une utilisation dans le monde réel
Le test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis est un test immunochromatographique qui détecte les anticorps anti- Treponema pallidum, la bactérie responsable de la syphilis. Conçu pour être utilisé par les professionnels de la santé, ce test facilite le diagnostic grâce à un simple prélèvement sanguin au bout du doigt.
Principaux avantages :
- Résultats rapides : Résultats en moins de 15 minutes lors de la même visite
- Haute précision : Excellente sensibilité et spécificité démontrées lors d'essais cliniques
- Conception pratique : Portable et stable à température ambiante, idéal pour les programmes de sensibilisation, les cliniques ou les environnements éloignés
- Procédure simple : Nécessite juste un petit échantillon de sang prélevé au bout du doigt, sans équipement de laboratoire compliqué
Renforcer les priorités du Canada en matière de santé publique
Avec l'augmentation des taux dans les communautés urbaines et rurales, en particulier parmi les populations ayant un accès limité à des soins de santé réguliers, il est essentiel d'élargir l'accès à des tests fiables de dépistage de la syphilis pour atteindre les objectifs de la stratégie canadienne de lutte contre les infections transmissibles sexuellement et par le sang (ITS).
« La disponibilité d'un test rapide de dépistage des anticorps de la syphilis capable de détecter l'infection à différents stades cliniques est une avancée importante », a déclaré Ana Subramanian, vice-présidente des affaires scientifiques chez bioLytical. « La plateforme iStatis facilite le diagnostic et le traitement précoces, surtout dans les régions où le fardeau est lourd et où le dépistage immédiat est super important. »
La détection précoce reste l'un des outils les plus efficaces pour contrôler la propagation de la syphilis. Comme beaucoup d'infections peuvent passer inaperçues en raison de symptômes légers ou cachés, les gens peuvent transmettre l'infection à d'autres sans le savoir. Le test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis offre aux professionnels de santé canadiens un outil de dépistage de première ligne puissant pour identifier plus tôt les infections, commencer un traitement rapide et contribuer à réduire le fardeau global de la syphilis à l'échelle nationale.
Lutter contre l'augmentation de la syphilis congénitale
Le Canada connaît également une forte augmentation de la syphilis congénitale, une infection évitable transmise de la mère à l'enfant pendant la grossesse. Même si le nombre de cas signalés a baissé depuis 2022, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) dit que les taux ont augmenté de 220 % depuis 2018.
Si elle n'est pas diagnostiquée, la syphilis congénitale peut avoir des conséquences graves, comme une fausse couche, une mortinaissance, un faible poids à la naissance et des complications à long terme. Il est super important de faire un test précoce pendant la grossesse pour éviter la transmission et protéger la santé de la mère et du bébé.
« Chaque cas de syphilis congénitale peut être évité grâce à un diagnostic et un traitement précoces », a déclaré Ana Subramanian. « Les tests rapides comme le test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis aident les prestataires de soins à agir rapidement et à garantir des résultats plus sûrs pour les parents et les enfants. L'élargissement de l'accès aux tests au point de service est une étape importante vers la réduction des lacunes en matière de soins prénataux et des infections congénitales au Canada. »
Fabriqué au Canada, disponible d'un océan à l'autre
Cette étape importante s'inscrit dans les objectifs plus larges du Canada en matière de santé publique, qui soulignent l'importance du dépistage régulier et généralisé de la syphilis comme stratégie clé pour réduire les taux d'infection. Avec le test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis désormais disponible pour un usage professionnel, bioLytical s'engage à aider les professionnels de santé de tout le pays à dépister les populations à risque, à orienter les patients vers des soins et, à terme, à réduire le fardeau de la syphilis au Canada.
bioLytical fabriquera le test de dépistage des anticorps anti-syphilis iStatis à son siège social de Richmond, en Colombie-Britannique, en totale conformité avec les normes MDSAP et ISO 13485:2016. Il est disponible dans tout le pays par l'intermédiaire des établissements de santé, des programmes de santé publique et des organisations communautaires.
En tant qu'entreprise canadienne d'envergure mondiale, bioLytical s'engage à fournir aux professionnels de la santé les outils dont ils ont besoin pour répondre rapidement et efficacement aux défis changeants en matière de santé publique.
Contact médias :
Stephanie Ritchie, spécialiste en communication, bioLytical
press@biolytical.com
+1-778-238-9340
Sources :
